最純潔荷蘭寶の阿嬤@南宇@
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「簡單先提出彰化縣衛生局和台大公衛學院上午記者會的幾個疑點。

1. 如果是以『2至3月疫情高峰期』的高風險者,那八月份還不斷被叫去抽血的七月返國個案,是 另一個研究 嗎? 如果不是,那今天報告的研究到底是做完了沒?

2. 詹教授在另一篇訪問中說;『檢體採集都是彰化縣做,學術單位需要做分析經過審查,這類IRB就在校長室。』
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所以到底有沒有送過IRB? 什麼叫做『#這類IRB就在校長室 』? 意思是跟校長說好、跟縣政府說好,研究資料就可以取得了嗎?

3. 『2/5跟教育部和科技部合起來的研究計畫』? 可否說明是原來的計畫名稱為何?當時是哪個單位審核? 是否有 事後追加 或是 事後變更

4. 今日報告還提到『對疫苗發展的價值『,這種牽涉到疫苗研發、生技產業資金資源甚至股票交易等等的重要研究資料,是否有充分告知受檢者他們的血液會被 哪些機構甚至廠商 使用?

國家最高學術機構與地方最高衛生指導機關,研究倫理不是這麼隨便可以帶過的吧?」
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整個彰化縣就是我的實驗場?|系列專題3:萬人血清抗體計畫「研究倫理」疑點重重!明日研究團隊如何釋疑?


整個彰化縣就是我的實驗場?|系列專題3:萬人血清抗體計畫「研究倫理」疑點重重!明日研究團隊如何釋疑? 林...

「林靜儀強調,從研究倫理及相關法規來說,『知情同意』是非常重要的一環,但現在看到的情況是,相關單位一直拿『同意書』來打馬虎眼,根本是在利用彰化縣民眾對『人體試驗相關研究與規範』不清楚,實際上,受試者就是不清楚自己的血會用在什麼研究上、會被拿去哪裡。

針對陳秀熙宣稱,血清計畫只是『長期研究』其中一環,林靜儀強調,依照相關規範,研究單位是不能擅自把A研究蒐集到的資料及檢體,直接拿去作為B研究使用,除非重新提交一次『人體試驗審核』;並清楚解釋,A與B研究的研究對象是同一群人,基於什麼樣的理由要合併使用,重新通過審核委員會的同意後,且和民眾清楚說明用途後,才能作為B研究使用。」
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彰化血清抗體研究引倫理審查爭議 如違法最高罰100萬元 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA

「台大公衛學院上午舉行彰化萬人武漢肺炎血清抗體研究說明會,但此研究遭檢舉違法,且有違研究倫理。衛福部要求台大公衛提出研究計畫及審查細節,將調查有無違法,繳交期限為今天下班前。

醫事司長石崇良說,目前還沒收到台大公衛的研究計畫,已向對方催繳,若非屬免審研究案,會看計畫內容對受檢者造成多大的傷害,會依情節輕重給予懲罰。」
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@liuchienyi - 這就是所謂的...when shit hits the fan...

台大要查彰化血清檢測案 鄭守夏公開信:全力配合 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA

「彰化抗體血清調查報告,6/24先採購試劑,8/11才通過台大倫理委員會審查,引發先執行後補審查的疑慮。

『血清抗體調查』的抽血行為,到底是衛生局執行公務或是執行合作的研究,台大公衛院長鄭守夏指出,很多學者與醫師都認為是研究,要取得台大醫院的IRB(研究倫理委員會)證明才合理。台大作為最高學府,他個人認為所有師生都應以嚴謹態度與高標準來自我要求。」
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彰化萬人血清檢測 被爆在台大公衛43頁計畫書隻字未見 - 生活 - 自由時報電子報

「但科技部日前就清楚表示台大公衛未提出計畫變更,補助並不包含血清檢測內容,而本報接獲知情人士爆料,台大公衛所申請計畫共有43頁,確實沒有血清檢測等內容。」
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