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楊志良加入聲請停止高端EUA 曝大規模接種高端嚴重下場-風傳媒

衛生福利部食品藥物管理署

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高端疫苗EUA會議記錄曝光 對Delta保護效果存疑 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA

衛生福利部食品藥物管理署

**專家D:試驗數據來看，保護力與 in vitro 抗體數值應非為線性關係，以
抗體 in vitro 實驗數據解釋保護力仍須留意。此外，目前檢附之
動物實驗資料，並無以 delta 病毒(印度變異株)進行 Challenge
的疫苗實驗數據。
(五) 國人期盼疫苗能夠自給自足，政府應扶植疫苗產業永續發展，建
議考慮增加疫苗開發經費，鼓勵廠商進行第三期臨床試驗，並取
得國際認證或查驗登記許可證。若廠商認為因經費與條件之侷
限，則應俟有國際認可之 biomarker(s)再申請為宜。**

**專家D:試驗數據來看，保護力與 in vitro 抗體數值應非為線性關係，以抗體 in vitro 實驗數據解釋保護力仍須留意。此外，目前檢附之動物實驗資料，並無以 delta 病毒(印度變異株)進行 Challenge的疫苗實驗數據。
(五) 國人期盼疫苗能夠自給自足，政府應扶植疫苗產業永續發展，建議考慮增加疫苗開發經費，鼓勵廠商進行第三期臨床試驗，並取得國際認證或查驗登記許可證。若廠商認為因經費與條件之侷限，則應俟有國際認可之 biomarker(s)再申請為宜。**

專家D:試驗數據來看，保護力與 in vitro 抗體數值應非為線性關係，以抗體 in vitro 實驗數據解釋保護力仍須留意。此外，目前檢附之動物實驗資料，並無以 delta 病毒(印度變異株)進行 Challenge的疫苗實驗數據。
(五) 國人期盼疫苗能夠自給自足，政府應扶植疫苗產業永續發展，建議考慮增加疫苗開發經費，鼓勵廠商進行第三期臨床試驗，並取得國際認證或查驗登記許可證。若廠商認為因經費與條件之侷限，則應俟有國際認可之 biomarker(s)再申請為宜。

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友邦巴拉圭採購國藥疫苗遭毀約 恐因中國施壓 | 國際 | 中央社 CNA

高端疫苗審查會議紀錄曝光！專家：對Delta變種株保護力有疑慮-風傳媒