p/oeotwm

吾皆婆娑鴉殺三千浮屠之影

@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:11 AM

Fri, Jun 11, 2021 4:39 AM

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國產疫苗戰略物資台灣有自己的疫苗了，1450開心。
為何台灣必須發展自己的疫苗政治影響政策

@april17tw - 高端陳總：公司人員是否願意施打國產疫苗？副總你率領公司團隊，同仁有這樣決心嗎？...

【完整公開】LIVE 高端疫苗解盲成功將申請EUA緊急授權

LIVE - 高端疫苗解盲記者會

高端COVID-19疫苗完成解盲將申請緊急授權EUA[影] | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA

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很多人看完「解盲」記者會後，說自己很「茫」^_^
沒關係，你只要記得這幾點：
1. 二期解盲成功 2.疫苗安全、副作用少 3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體 4.製造過程品質穩定 5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗，會依計劃同步進行。

以下給那些還不太「忙」、又不太「茫」的人看：

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:18 AM

Thu, Jun 10, 2021 10:10 AM

高端10日停止交易公布疫苗解盲資料送衛福部審查申請EUA | 產經 | 重點新聞 | 中央社 CNA

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:19 AM

Thu, Jun 10, 2021 10:10 AM

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吾皆婆娑鴉殺三千浮屠之影

@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:37 AM

Thu, Jun 10, 2021 10:10 AM

@yclou - 櫃買中心重大訊息記者會：高端解盲成功。將向食藥署申請EUA，並將向他國藥證主管申請三期...

@davelin - 先LOG 一下。明天再說轉) 抗體陽性率與幾何平均效價 1. 抗體陽性：以溶斑數...

@ivanusto - 諸君， #高端 #解盲說明記者會五點開始 #國產疫苗 Good Job~~~ ...

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:44 AM

@f787f - 要獲得緊急授權，需要與AZ相同的標準 GMTR>0.67 血清反應比率>50% 解盲結...

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:45 AM

@sophist4ever - 是說解盲什麼的我是不懂啦，但看到有藍營的噴說，這種疫苗就讓英粉先打好了。...

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:52 AM

@SOSOBI - 因為高端解盲成功，崩潰的人也太好笑XDD

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:52 AM

ಠ_ಠ - 二期解盲成功了，接下來就等三期，三期期中報告提交就能開打了，從莫德納還有BNT等等的三期來看...

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:56 AM

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很多人看完「解盲」記者會後，說自己很「茫」^_^
沒關係，你只要記得這幾點：

1. 二期解盲成功
2.疫苗安全、副作用少
3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體
4.製造過程品質穩定
5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗，會依計劃同步進行。

以下給那些還不太「忙」、又不太「茫」的人看：

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:57 AM

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高端疫苗二期臨床期中解盲成功，將立即向食藥署申請EUA(緊急授權藥證許可)，期待7月可提供國人開打。

將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。

高端新冠肺炎疫苗，採用次單位重組蛋白平台進行開發，以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑(可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定，增強免疫反應，以及誘導免疫偏向)，製成疫苗成品。

這是4000人的臨床試驗，在全國11家臨床試驗中心進，期間分析涵蓋3815名有效受試者，最高齡受試者達89歲。

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:57 AM

期間分析數據顯示：
1安全性與耐受性良好(副作用低是次單位重組蛋白疫苗的優點)
全身性不良事件分析（所有事件，不區分等級），發燒比率：疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。

局部不良反應：最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，疫苗組受試者為71.2%，安慰劑組為23.3%，且多數為輕度。

整體不良反應監測：期間分析期限內，並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應。

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:57 AM

2血清陽轉率高：在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%；中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加。(安慰劑對照組陽轉率則為0，之前有人擔心的自然感染的情況並未發生)

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:57 AM

3批次一致性 (lot-to-lot consistency)高：三個獨立疫苗生產批次具有高度的一致性，製程穩定

吾皆婆娑鴉殺三千浮屠之影

@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:58 AM

4目前仍同步有多項臨床評估進行中，包含：
以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。

高齡族群的高劑量比較試驗，測試安全性與免疫原性。
未來會擴大年齡層，評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。

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@surname_chikamui

Thu, Jun 10, 2021 9:58 AM