不流汗
@nosweat0911
Wed, Sep 15, 2021 8:07 AM
Wed, Sep 15, 2021 8:07 AM
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Re: [討論] 高端為什麼變成白藍綠的激戰熱點?
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄,你會發現在會議一開始,主席都會宣布「目前(根據若干理由)認定有緊急公衛需求,請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的,一種新藥要不要核准,它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥,你也只能用,你不可能說十年後會出一個療效90%的藥,所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣,而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
不流汗
@nosweat0911
Wed, Sep 15, 2021 8:08 AM
EUA的重點就是緊急使用需求,而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求,後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA,因為美國已經不缺疫苗了,並不是因為AZ資料不夠。
月下為君
@103683
Wed, Sep 15, 2021 10:03 AM
這個理論完美的解釋了高端的問題
但沒辦法解釋為什麼五月的時候不給BNT過關
既然都是時間不夠的話,那當時更應該先過
除非…還有其他政治上的考量
La Isla Bonita
@ykhuang
Wed, Sep 15, 2021 10:06 AM
BNT要過,就是上海復星來申請,來申請相當承認台灣政府的獨立性
⎛⎝๑≿ܫ≾๑⎠⎞
@6w6
Wed, Sep 15, 2021 10:57 AM
太理想化的完美主義者,
總是希望「遠水」能夠救得了「近火」,
卻總是不考量現實,
不肯面對眼前急迫的致命問題~
理想主義者的執行力總是很空洞又無力
誠徵女友
@hauhan
說
Wed, Sep 15, 2021 11:10 AM
BNT為何要給上海代理?
DragonLord
@backoc39
Wed, Sep 15, 2021 11:10 AM
月下為君
: BNT的問題在於德國給了上海復星「大中華地區代理」
台灣跟復星買等同承認自己是中華人民共和國一部分
繞過上海復星,德國又因為簽約問題沒法賣你
更北七的就是中國根本不給上海復星在中國本土販售
最後的解決方案就是台灣政府授權給鴻海+台積電讓他們跟德國購買
其中上海復星在盧森堡登機前還要蓋上簡體中文的復必泰帆布噁心台灣
幸好台積電堅持要拆
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你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄,你會發現在會議一開始,主席都會宣布「目前(根據若干理由)認定有緊急公衛需求,請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的,一種新藥要不要核准,它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥,你也只能用,你不可能說十年後會出一個療效90%的藥,所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣,而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
但沒辦法解釋為什麼五月的時候不給BNT過關
既然都是時間不夠的話,那當時更應該先過
除非…還有其他政治上的考量
總是希望「遠水」能夠救得了「近火」,
卻總是不考量現實,
不肯面對眼前急迫的致命問題~
理想主義者的執行力總是很空洞又無力
台灣跟復星買等同承認自己是中華人民共和國一部分
繞過上海復星,德國又因為簽約問題沒法賣你
更北七的就是中國根本不給上海復星在中國本土販售
最後的解決方案就是台灣政府授權給鴻海+台積電讓他們跟德國購買
其中上海復星在盧森堡登機前還要蓋上簡體中文的復必泰帆布噁心台灣
幸好台積電堅持要拆