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聯亞COVID-19疫苗月底申請EUA 將在印度三期試驗 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA

「台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技,今天進行二期臨床試驗期中分析報告,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。

聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度1萬1000名受試者的第三期臨床試驗。」
熱愛小栗子的灰土伯
高端的血清轉陽率比較高耶
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聯亞疫苗二期期中報告 專家:中和抗體效價偏低 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA

「聯亞生技傍晚召開記者會,公布武漢肺炎(COVID-19,2019冠狀病毒疾病)第二期臨床試驗期中分析報告,在免疫原性反應方面,18至65歲成人接種2劑後血清陽轉率為95.65%,中和抗體效價為102.3。

另一家國產廠商高端疫苗日前也公布二期期中報告數據,完整接種2劑後,血清陽轉率達99.8%,中和抗體效價為662。

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如晚間接受媒體電話聯訪表示,若疫苗相關數據都來自中研院同一實驗室,且確保大量分析後前後標準曲線一致,稍微可相互比較。

施信如坦言,與其他疫苗相比,聯亞疫苗的中和抗體效價確實偏低,對此感到難過、遺憾、可惜。
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儘管聯亞疫苗稱可誘發殺手T細胞(Killer T Cell )殺死被病毒感染細胞,可望提供中和抗體之外第二重保護力。施信如認為,必須要進入第三期臨床試驗才能驗證疫苗保護力。」
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2個都是台灣的小孩!高端、聯亞哪個好 權威專家這樣說 - 生活 - 自由時報電子報


「其實專家們對保護力的看法,不單看抗體,抗體只是一個指標,另外還有T細胞反應等,所以很難直接拿兩支疫苗去做比較。

至於高端跟聯亞未來可以混打嗎?李秉穎認為,還是要做實驗,理論上有點顧慮,因為兩者的抗原形式有點不太一樣。」
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楊志良接種AZ憂混打不滿未告知組別 聯亞評估個別解盲 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA

「中央流行疫情指揮中心告訴中央社記者,依規定,參與臨床試驗的疫苗,後來未完成臨床試驗,可依核准的疫苗接種時程接種;如果臨床試驗已完成,但未獲衛生福利部食品藥物管理署核准上市,可在接種最後1劑疫苗後,間隔至少28天再接種其他疫苗。」
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林靜儀醫師FB

「呃⋯ 那個⋯ANA 是 抗核抗體,anti-nuclear antibody,是風濕免疫相關疾病的其中一個血清指標。

COVID-19 疫苗誘發身體對抗武漢肺炎的是 中和抗體 Neutralizing Antibody。

那位當國產疫苗人體試驗又跑去打AZ的楊先生拰是不是哪裡搞錯了?

👉 您手上一定有經過實驗個管師說明,您親自簽署的 人體試驗受試者知情同意書,上面有載明研究內容和期程喔。 當然人體試驗受試者可以隨時退出研究啦,就承認自己退出就好不要牽拖什麼ANA濃度啊⋯⋯

🙏 拜託接種過COVID-19 疫苗的民眾不要跑去找醫生驗ANA,謝謝。」
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林靜儀醫師FB

「參與人體實驗可以隨時退出,承認自己怕死所以跑去打別的疫苗不可恥,承認自己比較信任AZ疫苗所以跑去接種也不可恥(AZ戰隊、好心肝志工團都認證的AZ);但是為了掩蓋自己的自私還用錯誤的資訊抹黑國產疫苗研究就很沒倫理了。

今天聯亞的計畫主持人也出來證實ANA不是研究疫苗效果的指數。

我找到聯亞這支疫苗的第一期和第二期延續研究的人體實驗公開資訊,還有第一期研究的動物實驗報告,人家驗的是我上一篇所說的中和抗體Neutralize Antibody,再詳細一點說,驗的是Anti-S1-RBD抗體。🧐
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接種後第幾天需要抽血,抽什麼,都清楚寫在人體實驗的說明上面,同意擔任人體實驗實驗者是必須讀完同意然後才簽名加入的。 前衛生署署長不可能不識字。 知識藍

其實參與人體實驗除了要承擔研究風險之外,還要多次抽血追蹤,還要每天記錄自己的身體狀況,若有因為其他原因服藥也必須詳細記載; 參與人體實驗不是去貪圖好處,是為人類科學進展貢獻的。

謝謝台灣近萬名參加國產COVID-19 疫苗研究的實驗者。 」
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