5月17日國際頂尖期刊《自然醫學》(Nature Medicine)刊登澳洲新南威爾斯大學James A. Triccas 與Miles P. Davenpor團隊研究,該研究指出,中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關,該團隊發表的研究指出,中和抗體效價越高,透過臨床實驗顯示保護力越好。中和抗體是一種用於防止細胞被某種抗原或感染源侵害的抗體。」
4月29日,Clinical Trials Arena (臨床試驗論壇——一個為高階專業人士提供全球臨床試驗市場相關新聞、觀點和趨勢的平台)發表一篇名為《10個下一代新冠肺炎疫苗選手 (10 next-gen Covid-19 vaccines in the race for approval)》的分析,聯亞研發中的疫苗,擠身受關注的這十大高潛能疫苗之一! 二代疫苗因為第一代疫苗的副作用連連,而備受期待! 報告內容中說:
高端解盲記者會
解盲成功 太好啦
拜託有的話讓我打 好嗎
「很多人看完『解盲』記者會後,說自己很『茫』^_^
沒關係,你只要記得這幾點(白話翻譯)
1. 二期解盲成功
2.疫苗安全、副作用少
3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體
4.製造過程品質穩定
5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗,會依計劃同步進行。
感謝Huang TC分享的各種疫苗副作用比例比較表
以下給那些還不太『忙』、又不太『茫』的人看:
」
高端表示,將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢,申請第三期臨床試驗。」
「深受國人期待的國產武漢肺炎的其中一支高端疫苗今天下午5點二期臨床正式解盲,疫苗首重安全性跟有效性,有效性中最重要的則是可以觀察中和抗體效價,高端疫苗公布不分年齡層,有施打到真正疫苗的中和抗體效價(GMT)達662,且並沒有任何嚴重不良反應,而AZ疫苗臨床測試中所發表的中和抗體效價則約370。
5月17日國際頂尖期刊《自然醫學》(Nature Medicine)刊登澳洲新南威爾斯大學James A. Triccas 與Miles P. Davenpor團隊研究,該研究指出,中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關,該團隊發表的研究指出,中和抗體效價越高,透過臨床實驗顯示保護力越好。中和抗體是一種用於防止細胞被某種抗原或感染源侵害的抗體。」
「看到很多人在問高端安慰劑組為何也會有發燒疲勞痠痛頭痛腹瀉噁心感等不舒服的反應...
因為安慰劑裡還是有佐劑(幫助誘發免疫反應的成分),只是沒有S-2P疫苗抗原棘蛋白
安慰劑組的痠痛發燒等反應,應是佐劑所造成
高端用的佐劑是這支,美國Dynavax開發的CpG1018
CpG 1018 | toll-like receptor 9 (TLR9) agonist adjuv...
高端對於疫苗成分的官方說明
高端疫苗使用美國Dynavax新型佐劑之新冠肺炎(COVID-19)疫苗 獲台灣政府補助
」
「根據本刊取得的採購契約草案內容,政府向高端、聯亞各自採購500萬劑,但採購金額卻有別,高端的採購金額是40億3,000萬元,聯亞則是37億5,000萬元。
在疫苗單價部分,高端單劑量包裝的「預充填針劑」,每劑881元,多劑量包裝(每瓶10劑),每劑則810元;聯亞則都採多劑量包裝(每瓶10劑),每劑750元。其中,因高端曾接受疾管署疫苗計畫補助,所以高端承諾500萬劑中有20萬劑(多劑量)是免費贈送。
至於後續擴充的採購數量,二家公司的上限都是500萬劑,單劑量包裝每劑881元,多劑量包裝則每劑769.5元;聯亞則是在今年12月31日前以優惠價每劑550元採購。」
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10 next-gen Covid-19 vaccines in the race for approv...
「聯亞疫苗擠身全球10個受關注的高潛能二代疫苗選手!
4月29日,Clinical Trials Arena (臨床試驗論壇——一個為高階專業人士提供全球臨床試驗市場相關新聞、觀點和趨勢的平台)發表一篇名為《10個下一代新冠肺炎疫苗選手 (10 next-gen Covid-19 vaccines in the race for approval)》的分析,聯亞研發中的疫苗,擠身受關注的這十大高潛能疫苗之一!
二代疫苗因為第一代疫苗的副作用連連,而備受期待!
報告內容中說:
「✏近日有網友在臉書FB以自製圖文方式散布『政府讓人民施打未受認證且保護力低之國產疫苗』、『國產疫苗的中和抗體效價比國外疫苗差』、『國產疫苗為什麼不向國際提出緊急授權』,中央流行疫情指揮中心(下稱指揮中心)今(13)日嚴正澄清表示,
✏指揮中心指出,目前國產疫苗廠商皆已積極規劃,以取得國際認證為目標。國產疫苗需經食藥署和專家會議嚴謹審查,在緊急公衛需求,並確認效益大於風險,才會核准緊急授權使用。此外,各家廠牌的疫苗所使用的檢驗實驗室及檢驗方式不同且無協和,無法直接由各實驗室產生數值進行比較。國產疫苗仍需等廠商提出申請,經過中央主管機關嚴格把關及審查通過後,確認品質、安全、療效後,品質沒有問題,疫苗方可供民眾施打。」