食藥署副署長王德原指出，因相關藥品未經核准輸入、產品外包裝沒有中文標示及藥品許可證字號，已經違反《藥事法》第83條「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者」及「未經核准擅自輸入之藥品」規定。

依照上述規定，「日本皇漢堂LOXONIN強效退燒生理止痛藥」、「大正綜合感冒藥」、「EVE藍色QUICK頭痛藥」、「田邊三菱製藥克里美淨速崩錠」等4項成藥，均未取得台灣藥品許可證字號。

民眾如果從境外網站下單購買了未經核准輸入的藥品，因涉及「輸入」行為，可能遭罰，恐面臨7年以下有期徒刑，且得併科5,000萬元以下罰金，不過，實際裁罰因涉及刑事責任，將由法院認定。