@eunice6927 - 「永豐化學工業股份有限公司所生產輸液市占率達7成，因嚴重違規遭勒令關廠，藥界...

輸液大缺！醫院大手術被迫暫停 衛福部承諾：7月底可供大包裝

輸液專案進口將逾200萬袋 陸續配送醫療機構 | 生活 | 中央社 CNA

「輸液仍短缺中，衛福部今天公布，這週將到貨90.7萬瓶/袋，抵台數量將達約215.06萬瓶/袋，國產加進口已陸續分配予醫療機構共588家次，合計約165.24萬瓶/袋，持續調度。

永豐化學工業股份有限公司供應全台7成輸液，近期因嚴重違反PIC/S GMP規範，加上許可證到期，獲展延之前不得製造，衛生福利部食品藥物管理署日前預估輸液供應將一路短缺到10月，統一以500cc單位換算，每月缺口約150萬瓶/袋。

食藥署同步啟動專案製造及進口，今天發布新聞稿說明最新處理情形，自5月初起至本週，包括將到貨90.7萬瓶/袋在內，專案輸入生理食鹽水抵台數量將達約215.06萬瓶/袋。

食藥署副署長王德原接受媒體電訪說明，經調查臨床需求，至7月1日中午，已陸續分配予醫療機構共588家次，國產加上專案輸入合計約165.24萬瓶/袋。

王德原表示，食藥署已將替代藥品資訊公布於『西藥供應資訊平台』，並建立媒合機制，當醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應；至7月1日止，計369間醫院及診所通報，共媒合805件。

各界關注國內廠商增產進度，王德原解釋，國內共有6家輸液廠商投入協助增加產量，因同時還要製造原有合約量，未來1個月45萬瓶/袋左右是增產極限，已爭取再提升產能，現有幾家廠商正在評估增加人力與輪班加強產能。」

7/4

輸液大廠永豐改善不理想 8月再議價促他廠增產 | 生活 | 中央社 CNA

「國內輸液短缺，但衛福部次長林靜儀指出，目前輸液大廠永豐化學改善情況不理想，已請相關單位協助，8月也將再討論輸液價格，鼓勵國內其他廠商增加產線，平衡供應。」

7/9

輸液大包裝陸續配送 國內增產8月有望達50萬袋 | 生活 | 中央社 CNA

7/10

食藥署：進口輸液不適用藥害救濟 以消保法求償 | 生活 | 中央社 CNA

「輸液仍短缺，食藥署啟動專案進口救急，遭質疑未實地查廠等多項缺失。食藥署長莊聲宏今天說，產製符合台灣法規要求，雖然不適用藥害救濟，若有任何問題，會協助以消保法求償。

目前分別從日本、印尼、澳洲、馬來西亞、韓國、希臘、西班牙、越南等國進口，莊聲宏說，其中僅越南並非是國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國，但因為是日本委託製造，符合日本所有規格。

針對專案進口藥品不適用藥害救濟部分，莊聲宏指出，藥害救濟法規定要有核可字號，且在國內合法購買，才符合救濟條件，但因是專案進口輸入的藥品，沒有核可字號，這部分會加強監控，雖然不適用藥害救濟，衛福部會協助透過消保法求償。

食藥署藥品組簡任技正楊博文補充，藥害救濟的目的是針對無過失，如果有污染事件，也不適用藥害救濟，而是會向廠商求償，這次專案進口藥品若品質發生問題，會由特定廠商處理。

王德原解釋專案進口法源，若屬於必要藥品，可依藥事法第27-2條、必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法予以核准，至於非必要藥品如生理食鹽水等，為及時穩定供應，則依藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款予以核准。

王德原提到，國外藥廠工廠資料（PMF，Plant MasterFile）是指於申請台灣藥品查驗登記時，所需檢附台灣核發認定製造廠符合GMP的核准函，並非專案輸入藥品必須檢附的資料，食藥署仍會要求輸入廠商提交製造廠經主管機關核發的GMP文件。

此外，醫界頻頻反映沒有1公升以上大包裝可用，王德原說明，上週已到貨1.59萬袋（以1公升計算），預計7月中還有10萬袋到貨，目標是每月達15萬袋。另外，國內業者也持續增產，預計8月產量可從40萬提升到50萬袋（以500毫升計算），目標是最終取代專案輸入。」

藍委質疑進口輸液出事誰負責 食藥署：進口業者 | 政治 | 中央社 CNA

7/16

專案進口輸液將再到貨 含1L大包裝9.4萬瓶 | 生活 | 中央社 CNA

7/23

專案進口輸液緩解缺口 將再到貨約29萬袋 | 生活 | 中央社 CNA

7/30

緩解輸液缺口 8月起國內產能將提升至每月54萬袋 | 生活 | 中央社 CNA

8/6

緩解輸液缺口 專案輸入加國產累計分配446.91萬袋 | 生活 | 中央社 CNA

8/13

輸液持續專案進口緩解缺口 將再到貨83.56萬袋 | 生活 | 中央社 CNA