報導者The Reporter
即時 【歷經10年,再生醫療雙法三讀!從去年版本爭議到最終條文,改了什麼?6大焦點圖卡一次看】
歷經10年,再生醫療雙法三讀!適用對象、細胞使用、倫理規範,6大焦點一次看 - 報導者 The Repo...
https://images.plurk.com/2UErecZjXjev6aTOfy64Kl.jpg https://images.plurk.com/5fZdfrfWuAd3AfNmkroMjv.jpg https://images.plurk.com/22Y6SPg3Avo5RkjCfLqIS2.jpg https://images.plurk.com/4F5d7vKRC8BVgCMK17Y5IE.jpg https://images.plurk.com/5sr0WnjUoeobhZ3zrfIqWX.jpg https://images.plurk.com/48Oe2y0OQpqZqyJzka1ywy.jpg
報導者The Reporter
歷經前後3屆國會審查、衛福部數度修改條文版本、最後又因 國會改革 法案衝突而延宕院會的「再生醫療雙法」,今(4)日終於三讀通過。

從2015年 八仙塵暴 意外中,大面積燒燙傷患者使用自體皮膚移植的治療開始,政府就打算推動 再生醫療 立法,促進國內 細胞療法 的產業發展,並讓許多在正規治療中難以獲得療效的癌友,能夠擁有多一種選擇的機會。

然而,再生醫療的立法涉及臨床實證、醫學倫理,什麼樣的病人適用?使用的細胞該開放到什麼程度?多年來難有定論。
報導者The Reporter
雖然 衛福部 在2018年制定「 特管辦法 」,先行開放6類可免除人體試驗規範的自體細胞療法,但仍難以回應治療需求與產業生態,多年來衍生出龐大地下市場、醫療詐騙頻傳;而僅屬行政命令位階的特管辦法,也缺乏行政稽查與罰則設計,台灣再生醫療陷入業者良莠不齊、難以保障患者權益的發展困境。

👉回顧:【「檯面上700例、實際執行超過7萬例」──揭開細胞治療地下化生態】
「檯面上700例、實際執行超過7萬例」──揭開細胞治療地下化生態 - 報導者 The Reporter
報導者The Reporter
去年(2023),衛福部首次提出法律位階的再生醫療法案,但開放風險較高的異體細胞、放寬免做臨床試驗、開放醫院兼營生技醫療公司等條款,引發醫界、民間團體的嚴正關切,上百位學者專家連署發聲、呼籲暫緩爭議條文。直到今年4月,衛福部再度提出修正版本,才在逐條審查之後,與立委逐一達成共識,決議不需經黨團協商即送院會三讀。

經歷近10年推動,再生醫療終於順利完成立法;《報導者》也整理從去年到今天三讀版本的六大焦點,羅列當時爭議內容與條文審議結果,供讀者對照。不過,針對衛福部到三讀前才公布的「癌症細胞療法成效報告」,除了沒有搭上修法時程、無法及時提供參考外,多名專家學者也指出,報告資料含糊、內容貧乏,未來要如何進一步評估療效、提供病人更透明的資訊,仍然會是實務上的挑戰。
載入新的回覆