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Sat, May 18, 2024 9:22 AM
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輸液大廠被勒令關閉 藥師公會憂「生理食鹽水缺貨」食藥署回應了 - 鏡週刊 Mirror Media
輸液大廠違規遭關廠 藥界憂釀開刀危機 食藥署:協調其他藥廠增產能 | 生活 | 中央社 CNA
「永豐化學工業股份有限公司所生產輸液市占率達7成,因嚴重違規遭勒令關廠,藥界擔憂釀開刀、住院危機。食藥署說,目前庫存可用到6月,已協調其他藥廠增加產能,並徵求專案製造輸入。
中華民國藥師公會全國聯合會今天發布新聞稿指出,用於各類手術、俗稱俗稱『洗腎』的透析,及民眾住院皆必須的生理食鹽水、葡萄糖等部分輸液竟出現缺藥,釀各大醫院開刀、住院現停擺危機。
藥師公會全聯會理事長黃金舜接受媒體電訪指出,4月底接獲多家醫院反映,經詢問食藥署,原來是永豐化學工業股份有限公司數據造假,且違反藥品優良製造規範(PIC/S GMP),遭食藥署勒令關廠,但其生產部分藥物占國內市場高達7成。
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Sat, May 18, 2024 9:23 AM
『永豐生產的生理食鹽水、滅菌液、葡萄糖液等,都是特殊規格包裝。』黃金舜解釋,包括台大、北榮等公立醫院與藥廠間簽有合約,都面臨叫不滿窘境,例如叫10箱只來2箱,後續到貨遙遙無期,更何況其他沒有合約規範的小型醫療院所。
有關藥師公會全聯會疾呼政府應正視輸液缺藥問題,衛福部食品藥物管理署副署長王德原說明,今年初陸續展開廠商申請許可證展延稽查,發現永豐化學工業股份有限公司嚴重違反PIC/S GMP。
王德原表示,除要求修正相關缺失,加上永豐的製造效期許可只到今年5月10日,在改善完成並經食藥署檢查、同意展延製造許可前,不得生產藥品;庫存產品均有進行回溯稽查,若發現問題會要求回收。
此外,王德原強調,因許可證到期前,藥廠仍持續生產,當時食藥署派員到場監造,確認所生產的藥品品質沒有問題。
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Sat, May 18, 2024 9:23 AM
Sat, May 18, 2024 9:24 AM
食藥署預估,目前整體庫存量約可供應至6月。王德原表示,確實會有供應吃緊的狀況,已協調國內其他藥廠增加產能,考慮廠商若調整產線,需要先完成測試評估,現在作法是請國內藥廠就可供應的規格,盡量擴充生產,並請醫療院所配合調整使用習慣。
王德原說,若仍有短缺疑慮的品項,正啟動公開徵求專案製造或輸入,已有業者陸續提出申請;同時在西藥供應平台上公布替代藥品資訊,醫療機構有疑慮可到供應平台通報,將安排專人對接。
另一方面,黃金舜提到,這次缺藥反映的是健保核定藥價制度下,所產生的系統性問題,應儘速實施藥費獨立總額制度,讓醫、藥費用脫鉤,使藥品有合理健保價格,保障攸關國人生命、健康『有藥用』的權益。」
又傳缺藥危機!生理食鹽水、葡萄糖傳缺貨 藥師公會喊話速檢討健保藥價制度
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Sat, May 18, 2024 9:24 AM
2023/11/1
市佔近8成永豐生理食鹽水有雜質! 食藥署緊急回收 - 民視新聞網
生理食鹽水注射液遭通報「有黑點」 緊急回收4.7萬餘袋 - 自由健康網
永豐生理食鹽水混「異物」、健喬B12眼藥水主成分不足 食藥署公告回收 | Taiwan News | N...
看來是這個
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Sat, May 18, 2024 7:14 PM
Sat, May 18, 2024 7:21 PM
輸液缺貨大醫院有庫存 中小型醫院憂可能最早斷貨 | 生活 | 中央社 CNA
輸液缺貨 衛福部:將評估專案製造時提高健保核價 | 生活 | 中央社 CNA
「輸液缺貨可能造成全台開刀、住院危機,藥界認為反映健保藥價過低問題。衛生福利部長薛瑞元今天說,除找藥廠洽談專案製造外,另外衛福部未來將討論評估專案製造期間是否提高健保核價。」
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Sun, May 19, 2024 10:47 PM
5/19
輸液大廠遭關廠 衛福部將邀業者討論價格擴產能 | 生活 | 中央社 CNA
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Mon, May 20, 2024 3:11 PM
5/20
衛福部指輸液暫無缺貨 未來擬均衡產量避免單一藥廠市占率過高 | 生活 | 中央社 CNA
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Wed, May 22, 2024 8:23 AM
Wed, May 22, 2024 4:09 PM
5/22
輸液2管道增供 食藥署:大包裝注射生理食鹽水缺到10月 | 生活 | 中央社 CNA
輸液短缺危機 衛福部:2管道增供、示警應更敏銳 | 生活 | 中央社 CNA
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Fri, May 24, 2024 5:59 PM
5/24
洗腎輸液大廠違規停產 林靜儀:已恢復產線 | 生活 | 中央社 CNA
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Fri, May 24, 2024 5:59 PM
Fri, May 24, 2024 6:03 PM
@erhugreatwall - 溫故知新:皮氏羅爾斯頓氏菌(Ralstonia pickettii) ...
永豐生理食鹽水證實染菌 同產線3款產品回收 - 生活 - 自由時報電子報
食鹽水染「皮氏羅爾斯頓氏菌」 害北榮12人發燒 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
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Fri, May 24, 2024 6:00 PM
永豐遭勒令停業...全台輸液庫存只到下週》醫藥界批:食藥署監督不利、數據造假多年竟沒發現
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Fri, May 24, 2024 6:05 PM
【本文嚴禁記者轉發,尤其是三立,連問都不用問!】
「關於『永豐化工』違反PIC/S GMP,包括實驗數據造假、無法提供檢驗紀錄、主成分含量偏低等相關品質問題,目前遭食藥署停工,恐造成輸液大缺貨。
2015年,台北榮總因患者集體感染
皮氏羅爾斯頓氏菌(Ralstonia
pickettii),追查出這些患者都施打過永豐化工的生理食鹽水,而最後也在永豐產線的水質中培養出皮氏羅爾斯頓氏菌。
其實去看各家大醫院,幾乎都是用永豐的生理食鹽水或是葡萄糖水;以醫院的採購角度來說,一定是便宜優先,反正都有PIC/S GMP把關,一定沒問題吧。但大家有想過,為什麼就算是台廠藥,永信、生達這些大藥廠的藥物就比較貴,而有些就可以賣那麼便宜?
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Fri, May 24, 2024 6:05 PM
在健保的砍價下,藥物如果沒有利潤是不會有人買的,而當買的醫療院所或藥局越少,藥廠自然就會停止生產。(畢竟藥廠也要養員工,賠錢生意誰要做;說醫院都要賺藥價差,藥局不也是如此?)
所以主兇是健保,但是食藥署和藥師公會都不需要負點責任嗎?為了不讓大家有『原廠藥比較好』的迷思,一直推『#三同藥物 』:成分同、劑量同、劑形同;但是就算是台廠藥,品質根本參差不齊,食藥署有不定期抽審各家藥物的效價嗎?我能確保我的患者拿著處方,可以拿到效果完整的藥嗎?如果不是大藥局,進藥不完整,藥局老闆只要搬出『這是三同藥物』,就可以給他牌藥物。
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Fri, May 24, 2024 6:06 PM
過去歐洲感染症醫學會,有學者發表過一則印度產抗生素學名藥效價的研究,發現有效效價從20%~80%不等(和原廠藥相比)。如今台灣自己的藥廠也有數據造假的問題,要怎麼讓大家信服藥物是安全有效的。
今年PIC/S的歐洲成員國要來台灣審查針劑的產線流程,就看看到底有多少藥廠的產線會不及格吧」
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Fri, May 24, 2024 6:07 PM
Fri, May 24, 2024 6:08 PM
王立介FB:「台灣健保給付的核心精神之一,就是追求最便宜,以量制價。」
留言:「健保是主因,但是食藥署和藥師公會也是幫凶。一直以來總在宣導『三同藥物』,但實際上就連台廠的品質都參差不齊。說真的,我才不希望我的患者拿著永信的處方籤,去拿到『中X』的藥,根本要不定期抽驗藥物校價才是。
以我診所而言,台廠藥物幾乎是永信、生達、杏輝,永信、生達可謂是台廠藥物價格頂點,但是好歹兩個大廠在台灣優先通過PICS,而且連美國FDA來審核的PICS也很早通過了,很多藥廠的PICS都是我們食藥署自審,不知道有沒有『修正』多次的機會。
永信同仁說今年換歐洲國家要來評PICS,食藥署要讓永信打前鋒,說不定評完之後一大堆有針劑的台廠都不符合PICS了,頗令人期待」
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Wed, May 29, 2024 6:05 PM
Wed, May 29, 2024 6:05 PM
5/29
輸液專案進口 健保共擬會同意2至3倍價格支付 | 生活 | 中央社 CNA
「因應輸液大廠永豐化學工業公司暫停生產,健保共擬會今天同意啟動緊急專案進口,第1批預計6月10日前到貨。由食藥署評估專案期長短,健保在專案期間將以平時價格2至3倍支付。
永豐化學工業股份有限公司供應全台7成輸液,近期因嚴重違反PIC/S GMP,加上許可證到期,獲展延之前不得製造。衛生福利部食品藥物管理署日前預估,統一以500cc單位換算,永豐的月供應量為196萬袋,初步推估6月約有110萬袋缺口,7月起則每個月須補足150萬袋。」
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Thu, May 30, 2024 5:15 PM
5/30
衛福部:輸液不能短缺 專案進口經合法程序 | 生活 | 中央社 CNA
豪哥
@ggl59
Sun, Jun 2, 2024 3:08 PM
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Wed, Jun 5, 2024 7:23 AM
Wed, Jun 5, 2024 9:13 AM
6/5
輸液短缺 健保署7日將研商加價趕工 | 生活 | 中央社 CNA
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Wed, Jun 5, 2024 9:13 AM
專案進口紓解輸液缺口 400萬瓶預算2.5億元 | 生活 | 中央社 CNA
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Fri, Jun 7, 2024 7:04 PM
6/7
專案進口加增產 挹注3億元紓解輸液缺口 | 生活 | 中央社 CNA
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Fri, Jun 7, 2024 8:05 PM
補輸液缺口 勞動部放寬7廠商加班限制至10月底 | 生活 | 中央社 CNA
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Wed, Jun 12, 2024 8:28 AM
6/12
10萬袋輸液今晚抵台!衛福部曝:永豐化學今年恐難復工 - 生活 - 自由時報電子報
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Mon, Jul 1, 2024 8:36 AM
7/1
大量輸液手術遭暫停 衛福部承諾7月底恢復大包裝供應 | 生活 | 中央社 CNA
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「永豐化學工業股份有限公司所生產輸液市占率達7成,因嚴重違規遭勒令關廠,藥界擔憂釀開刀、住院危機。食藥署說,目前庫存可用到6月,已協調其他藥廠增加產能,並徵求專案製造輸入。
中華民國藥師公會全國聯合會今天發布新聞稿指出,用於各類手術、俗稱俗稱『洗腎』的透析,及民眾住院皆必須的生理食鹽水、葡萄糖等部分輸液竟出現缺藥,釀各大醫院開刀、住院現停擺危機。
藥師公會全聯會理事長黃金舜接受媒體電訪指出,4月底接獲多家醫院反映,經詢問食藥署,原來是永豐化學工業股份有限公司數據造假,且違反藥品優良製造規範(PIC/S GMP),遭食藥署勒令關廠,但其生產部分藥物占國內市場高達7成。
有關藥師公會全聯會疾呼政府應正視輸液缺藥問題,衛福部食品藥物管理署副署長王德原說明,今年初陸續展開廠商申請許可證展延稽查,發現永豐化學工業股份有限公司嚴重違反PIC/S GMP。
王德原表示,除要求修正相關缺失,加上永豐的製造效期許可只到今年5月10日,在改善完成並經食藥署檢查、同意展延製造許可前,不得生產藥品;庫存產品均有進行回溯稽查,若發現問題會要求回收。
此外,王德原強調,因許可證到期前,藥廠仍持續生產,當時食藥署派員到場監造,確認所生產的藥品品質沒有問題。
王德原說,若仍有短缺疑慮的品項,正啟動公開徵求專案製造或輸入,已有業者陸續提出申請;同時在西藥供應平台上公布替代藥品資訊,醫療機構有疑慮可到供應平台通報,將安排專人對接。
另一方面,黃金舜提到,這次缺藥反映的是健保核定藥價制度下,所產生的系統性問題,應儘速實施藥費獨立總額制度,讓醫、藥費用脫鉤,使藥品有合理健保價格,保障攸關國人生命、健康『有藥用』的權益。」
看來是這個
「輸液缺貨可能造成全台開刀、住院危機,藥界認為反映健保藥價過低問題。衛生福利部長薛瑞元今天說,除找藥廠洽談專案製造外,另外衛福部未來將討論評估專案製造期間是否提高健保核價。」
「關於『永豐化工』違反PIC/S GMP,包括實驗數據造假、無法提供檢驗紀錄、主成分含量偏低等相關品質問題,目前遭食藥署停工,恐造成輸液大缺貨。
2015年,台北榮總因患者集體感染 皮氏羅爾斯頓氏菌(Ralstonia pickettii),追查出這些患者都施打過永豐化工的生理食鹽水,而最後也在永豐產線的水質中培養出皮氏羅爾斯頓氏菌。
其實去看各家大醫院,幾乎都是用永豐的生理食鹽水或是葡萄糖水;以醫院的採購角度來說,一定是便宜優先,反正都有PIC/S GMP把關,一定沒問題吧。但大家有想過,為什麼就算是台廠藥,永信、生達這些大藥廠的藥物就比較貴,而有些就可以賣那麼便宜?
所以主兇是健保,但是食藥署和藥師公會都不需要負點責任嗎?為了不讓大家有『原廠藥比較好』的迷思,一直推『#三同藥物 』:成分同、劑量同、劑形同;但是就算是台廠藥,品質根本參差不齊,食藥署有不定期抽審各家藥物的效價嗎?我能確保我的患者拿著處方,可以拿到效果完整的藥嗎?如果不是大藥局,進藥不完整,藥局老闆只要搬出『這是三同藥物』,就可以給他牌藥物。
今年PIC/S的歐洲成員國要來台灣審查針劑的產線流程,就看看到底有多少藥廠的產線會不及格吧」
留言:「健保是主因,但是食藥署和藥師公會也是幫凶。一直以來總在宣導『三同藥物』,但實際上就連台廠的品質都參差不齊。說真的,我才不希望我的患者拿著永信的處方籤,去拿到『中X』的藥,根本要不定期抽驗藥物校價才是。
以我診所而言,台廠藥物幾乎是永信、生達、杏輝,永信、生達可謂是台廠藥物價格頂點,但是好歹兩個大廠在台灣優先通過PICS,而且連美國FDA來審核的PICS也很早通過了,很多藥廠的PICS都是我們食藥署自審,不知道有沒有『修正』多次的機會。
永信同仁說今年換歐洲國家要來評PICS,食藥署要讓永信打前鋒,說不定評完之後一大堆有針劑的台廠都不符合PICS了,頗令人期待」
「因應輸液大廠永豐化學工業公司暫停生產,健保共擬會今天同意啟動緊急專案進口,第1批預計6月10日前到貨。由食藥署評估專案期長短,健保在專案期間將以平時價格2至3倍支付。
永豐化學工業股份有限公司供應全台7成輸液,近期因嚴重違反PIC/S GMP,加上許可證到期,獲展延之前不得製造。衛生福利部食品藥物管理署日前預估,統一以500cc單位換算,永豐的月供應量為196萬袋,初步推估6月約有110萬袋缺口,7月起則每個月須補足150萬袋。」