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4/18衛福部說明「再生醫療法(草案) 」及... on Facebook

《精神衛生法》修法未來強制住院須法官裁定，司法院：參審新制將納入專家和病權團體代表 - The News...

「司法院4/18舉行例行記者會，說明強制住院由少年及家事廳廳長謝靜慧就《精神衛生法》有關司法審查部分之修正進行說明，去年《精神衛生法》三讀通過後，針對精神疾病患者強制住院的流程和條件有大刀闊斧的改革，更強化病人的自主權，且加入法官和專家參審的機制；司法院也說明，接下來和衛福部將因應修法將提出一系列的子法修改，另外也得花2年時間在社區佈建相關資源，讓精神疾病患者可以。」

再生醫療雙法 薛瑞元：助人體臨床試驗更嚴謹 | 生活 | 中央社 CNA

「新興生物技術發展迅速，再生醫療領域已於全球蓬勃發展，再生醫療法草案及再生醫療製劑條例草案預計21日進行黨團協商。

@eunice6927 - 「立法院會11/29三讀通過修正精神衛生法部分條文，刪除現行條文中對於嚴重病...

國際間陸續有再生醫療製劑核准上市，衛生福利部為增進病人接受先進治療可近性，兼顧台灣醫藥生技產業發展，考量再生醫療製劑成分異質性、製程特殊性及治療複雜性，參酌國際間立法管理，擬出再生醫療法草案及再生醫療製劑條例草案。

薛瑞元在記者會說明，外界對於再生醫療雙法存有錯誤資訊，比如擔心完成立法會造成再生醫療氾濫，甚至不需要進行人體試驗，這些都是不恰當的說法，再生醫療法及再生醫療製劑條例，分別是醫療法及藥事法的特別法，特別法中沒有規範到的，會回歸醫療法及藥事法處理。

薛瑞元解釋，再生醫療雙法制定目的是希望推動國內再生醫療技術發展，有秩序管理環境之下，才能確保民眾健康，再者是改善現有再生醫療亂象，避免假借再生醫療名義，誘導民眾花大筆錢使用，因為透過法律規範，避免民眾變成冤大頭。

薛瑞元強調，在現有法規之下，再生醫療製劑製造一定要完成人體試驗及臨床試驗，才可申請登記、臨床使用，申請也不一定會通過，但只要沒做完人體臨床試驗，申請就一定不會被接受；未來完成再生醫療雙法後，要求甚至會更加嚴謹。

衛福部醫事司長劉越萍補充，現行開放細胞治療的6項目，包含自體CD34＋selection周邊血幹細胞、自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體纖維母細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體軟骨細胞，已有424件申請，核准212件，並不是申請就會通過，會經過嚴格審核。

衛福部食藥署長吳秀梅表示，再生醫療製劑臨床試驗核准狀況，細胞治療共87件，其中6件已進入第3期臨床；基因治療33件，13件為第3期臨床。再生醫療製劑條例草案共23條，建構健全再生醫療製劑全生命週期管理法規環境，促進產業發展，相關管理機制、罰則都會更完整。」

強制住院新制 司法院：由專家參審法庭裁定 | 社會 | 中央社 CNA

「精神衛生法部分條文修正去年底經三讀通過及總統公布，擴增司法須審查嚴重病人的強制住院聲請等。司法院4/18說，此類案件將由職業法官、醫療專家等組成專家參審法庭裁定。

司法院今天舉行例行記者會說明業務概況，少年及家事廳廳長謝靜慧就《精神衛生法》有關司法審查部分的修正進行說明。

謝靜慧舉例，以前有自傷或傷人之虞的病患，是送到醫院緊急安置，由2名精神專科醫師判定有強制住院必要後，再由審查會決議是否准許。

她說，修法後，考量強制住院屬於限制人身自由的處分，把准駁權提高為『法官保留』層級，即醫療機構鑑定後，如認為病患應強制住院，應向法院聲請司法審查做出裁定。

新制擴增司法審查的對象範圍，從既有的嚴重病人停止緊急安置及停止強制住院，擴及強制住院的聲請、延長及停止強制社區治療等，以充分保障嚴重病人健康及人身自由權益。

謝靜慧指出，去年延長強制住院等事件為504案，未來2000多名社區關懷訪視員深入各角落了解並掌握病患狀況後，預期聲請強制住院的案件量應會增加。

針對專家參審法庭的組成，謝靜慧說，司法審查時，由醫療專家、病權團體代表及職業法官，共同組成第一審專家參審法庭，納入跨領域多元、專業意見，兼顧醫療專業與嚴重病人人權保障等需求。

謝靜慧表示，專家參審新制是就嚴重病人保護安置事件首次採行的審判模式，涉及法院管轄（含指定精神醫療機構所在地轄區）及法庭審理模式重大變動；參審員將由衛生福利部推薦，經司法院法官遴選委員會遴定，提請司法院院長任命。

《精神衛生法》專家參審制度備受關注，在法庭環境與制度設計上，須兼顧嚴重病人的特殊身心需求及法律正當程序保障，而採行必要措施，例如在遠距審理醫院端建置適當詢問處所，以符合身心障礙者權利公約近用司法等正當程序要求。」

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再生醫療草案 中研院士：衛福部修正版本是底線 | 生活 | 中央社 CNA