最純潔荷蘭寶の阿嬤@南宇@
@eunice6927
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Wed, Jan 18, 2023 5:59 AM
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麻醉用樂威麻乳膏不純物超標 回收2600罐 | 生活 | 中央社 CNA
「食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪時表示，這次所檢出者為預期內會產生的不純物，但依規定不得超過0.2%，實際有問題批號已經過期，廠商評估這9個批號、共2600罐可能也會有類似問題，因此決定回收。
洪國登表示，樂威麻乳膏為1公斤罐裝，是在醫療院所中使用，廠商須於2月10日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。」
抗凝血劑脈化寧錠1毫克不符GMP規定 回收9.4萬顆 | 生活 | 中央社 CNA
「食藥署公布，藥廠生產抗凝血劑『脈化寧錠1毫克』時，擅自將瑕疵藥錠絞碎重製，不符GMP規定，於3月6日前回收共1批、9.4萬顆。若經評估屬嚴重違規，最重可處200萬元、勒令停工。
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Wed, Jan 18, 2023 5:59 AM
@eunice6927 - 「高血壓處方用藥『脈優錠5毫克』市占率約6成、年用量達2億顆，日前遭投訴藥錠...
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@eunice6927
Wed, Jan 18, 2023 6:00 AM
這個藥品主成分為WARFARIN SODIUM CLATHRATE，主要用於預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞；預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起的血栓性栓塞症。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪表示，藥品出場前雖檢驗合格，但食藥署去年11月底查廠時，發現其製程多加了一個步驟卻未通報，擔心影響藥效，因此要求這批號藥品限期回收下架。
傅淑卿進一步說明，藥廠在打錠後，因檢驗數據未符合預期，未經過事先評估與申請情況下，把藥錠絞碎重製，經專家會議認定不符合GMP規定。
傅淑卿表示，脈化寧錠為處方用藥，健保110年用量約800多萬顆，同成分、同劑量市占率約6%。」
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Tue, Feb 7, 2023 11:57 AM
Tue, Feb 7, 2023 6:02 PM
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智利櫻桃農藥殘留違規 12.3萬公斤遭邊境攔截 | 生活 | 中央社 CNA
才承諾會遵守規定又違規！ 日本草莓、智利櫻桃農藥超標累犯 - 生活 - 自由時報電子報
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「食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪時表示，這次所檢出者為預期內會產生的不純物，但依規定不得超過0.2%，實際有問題批號已經過期，廠商評估這9個批號、共2600罐可能也會有類似問題，因此決定回收。
洪國登表示，樂威麻乳膏為1公斤罐裝，是在醫療院所中使用，廠商須於2月10日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。」
「食藥署公布，藥廠生產抗凝血劑『脈化寧錠1毫克』時，擅自將瑕疵藥錠絞碎重製，不符GMP規定，於3月6日前回收共1批、9.4萬顆。若經評估屬嚴重違規，最重可處200萬元、勒令停工。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪表示，藥品出場前雖檢驗合格，但食藥署去年11月底查廠時，發現其製程多加了一個步驟卻未通報，擔心影響藥效，因此要求這批號藥品限期回收下架。
傅淑卿進一步說明，藥廠在打錠後，因檢驗數據未符合預期，未經過事先評估與申請情況下，把藥錠絞碎重製，經專家會議認定不符合GMP規定。
傅淑卿表示，脈化寧錠為處方用藥，健保110年用量約800多萬顆，同成分、同劑量市占率約6%。」