拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 10:29 AM
23
9
【
20221104疫情記者會
】
周志浩:本土病例27547例,比上週五34000多例,減少近20%。下降趨勢非常明顯,疫情往好的方向走。境外移入47例,死亡74例。
莊人祥:疫苗涵蓋率第1劑93.9%,第2劑88.3%,第3劑73.9%,第4劑15.8%。6個月~4歲疫苗第1劑43.5%,第2劑16.5%。65歲以上疫苗第4劑42.3%。
拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 10:29 AM
羅一鈞:死亡74例,年紀最輕是40多歲女性,未接種疫苗,有慢性病。無兒少重症或死亡個案。
總計本土病例已775萬多例,致死率萬分之16。比5、6、7月那波致死率0.17~0.18%,有下降情形。
拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 10:30 AM
中視:7/24高端不能通過的原因?多了什麼數據?
王必勝:7/24的文件我們要求補件,對重症、死亡、高齡,三部份增加多一點資料。多的資料除了本身CEPI資料外、某醫療單位的資料庫資料分析、疾管署的資料分析,綜整之後,委員判斷的資料。
拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 10:30 AM
中視:專家名單及會議記錄能公開?
王必勝:依照之前作業方式,通過之後,食藥署會把會議紀錄公開在官網。委員名單是匿名,全程有錄音。昨天對公開專家姓名調查,絕大部份專家反對,有人提到直播,專家也都反對,所以沒有這樣做。
拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 10:30 AM
聯合報:高端上週五才完成最後補件,薛瑞元部長對外說報告內容龐雜,需要年底才審查完畢,後改口11月底,但昨晚完成發布新聞稿,提前的考量?
王必勝:這個問題我非常困惑,交報告後很多人,包括我們的委員、立法委員、媒體,希望不要迴避,盡快審查,不要拖過選舉。我解讀是趕快做,所以請同仁不眠不休整理資料,也請委員盡量配合,盡快開會作結果。我們勇於面對,沒有其他考量。總之,在程序完備下,把工作做完,結果呈現給大家。
拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 10:31 AM
中時:高端這次EUA延多久?中研院士陳培哲說疫苗11月中到期,延遲沒意義?
王必勝:高端的部分他講的也沒有錯,實質上單價疫苗現在沒有後續的採購。剩下的也都屆效,EUA雖然存在,但沒有繼續打的疫苗供大家打。但主要Novavax有進來,跟他類似的產品,民眾有需求,還是有次單位蛋白疫苗可以打。
註:近日高端每天施打約4、500劑,目前剩餘40萬劑,11/16屆效。
拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 10:31 AM
寰宇:有醫師質疑高端二期受試者只有4000人,不是隨機分派選擇受試者,效力數據不能跟他牌疫苗比較?
財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組組長詹明曉:高端的二期試驗是隨機分派,提問本身就錯誤。執行隨機分派,以安慰劑為對照組的試驗,選取AZ做外部對照。試驗目的是免疫橋接為法規科學依據的臨床試驗,4000人的要求,特別施打高端達3000人,主要是基於安全性考量。
近期國外以免疫橋接核准疫苗,包括法國Valneva,在歐盟、英國都拿到許可,他的規格大概是4000人免疫橋接。結果比起AZ,在GMTR比值是1.39。高端是3點多,同樣以中和抗體為比較基礎,高端的表現,比起國外以免疫橋接核准的疫苗,絲毫不遜色。
拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 10:31 AM
聯合報:高端疫苗保護效力報告補交到WHO,有辦法加速審查進度?
王必勝:今天的保護效益報告,用到疾管署的大數據,屬於現實世界的資料分析。WHO進行的是標準的第三期試驗,不大一樣。
據我了解,WHO在今年4月好像對整個試驗做方向調整,可能要重收案或調查。我們不是WHO會員國,取得資訊較困難,只好等結果。
拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 10:32 AM
民視:黃珊珊說對於高端的公布,中央怎麼做不意外,高端暫時出不了國,身體健康才是問題?
王必勝:不知道她意思是早就知道高端效果不錯?她很關心高端戰士的身體健康,我想都還蠻健康,大數據資料看來,保護效益上蠻好。
不管打什麼疫苗都可以出國,沒有限制人民出國,權利大家都一樣。實務上唯一只有日本要看72小時的PCR,現在也有服務降低不便,相信日本政府近期會調整入境措施。
拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 10:32 AM
寰宇:輝瑞研發新冠加流感二合一疫苗,真的上市通過審查,會考慮進貨?
羅一鈞:不管輝瑞或莫德納的二合一疫苗都是建立目前的平台。如果是mRNA疫苗結合流感,流感也會使用mRNA。目前沒看到上市流感mRNA疫苗,還是需要看實際效果及安全性來做論斷。
Novavax應該也是用次蛋白疫苗做流感疫苗,效果、安全性需要看後續結果。如果真能上市通過審查,會提到ACIP會議討論納入公費或自費。
拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 10:32 AM
Fri, Nov 4, 2022 10:33 AM
彩蛋:勿以政治凌駕疫苗專業。
蘇院長:疫苗是非常嚴謹的,相關程序是科學的,這些專家都是外聘的專家,非常專業權威,而且14:0通過高端有保護力,避免中重症,媲美莫德納、媲美BNT。為了選舉、黨派給予攻擊,讓台灣專家學者,對於公共事務不敢參與,選舉不要搞到這種程度。這是科學的事情,不要用政治的口水。
專家會議評估高端有良好保護力仍遭質疑 蘇揆:勿政治口水
呸姬
@a60419a
說
Fri, Nov 4, 2022 10:39 AM
謝謝整理,等等必勝說「高端戰士」是怎麼回事
呸姬
@a60419a
說
Fri, Nov 4, 2022 10:41 AM
看到高端的數據真的覺得好感動
台灣好棒
拾柒
@april17tw
Fri, Nov 4, 2022 11:07 AM
呸姬
: 我也覺得打高端真的是戰士,每天被批評,還願意去打,力抗謠言抹黑的戰士
NightSun
@NightSun
Fri, Nov 4, 2022 11:30 AM
高端還剩這麼多?來去約約看第四劑~
球 太滑
@sunandmoonofme
Fri, Nov 4, 2022 12:15 PM
感謝整理
廢渣葵☜(゚∀゚(゚∀゚☜)
@high1314
Fri, Nov 4, 2022 12:47 PM
感謝整理🥺
發條漁貓♣wayfer
@mistwayfer
Mon, Nov 7, 2022 1:27 AM
Mon, Nov 7, 2022 1:28 AM
11/04新聞稿:
11月7日起調整COVID-19接觸者及確診者管制措施,並取消部分社區防疫規範,請民眾配合並落實相關防治...
請問拾柒大德,指揮中心新文稿對於防疫規範的放寬是指去除「疫苗接種或快篩證明」及「強制量體溫」,
但其它公共場所的防疫規範還是要持續落實配合嗎?
拾柒
@april17tw
Mon, Nov 7, 2022 9:27 AM
發條漁貓♣wayfer
: 目前應該是醫院、長照機構不在放寬範圍。羅副在10/25的記者會回應「各目的事業主管視場所特性,可在指引再做更詳細規範」。
@april17tw - 【 #20221025疫情記者會 】 莊人祥:本土39148例。境外移入55例...
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周志浩:本土病例27547例,比上週五34000多例,減少近20%。下降趨勢非常明顯,疫情往好的方向走。境外移入47例,死亡74例。
莊人祥:疫苗涵蓋率第1劑93.9%,第2劑88.3%,第3劑73.9%,第4劑15.8%。6個月~4歲疫苗第1劑43.5%,第2劑16.5%。65歲以上疫苗第4劑42.3%。
總計本土病例已775萬多例,致死率萬分之16。比5、6、7月那波致死率0.17~0.18%,有下降情形。
王必勝:7/24的文件我們要求補件,對重症、死亡、高齡,三部份增加多一點資料。多的資料除了本身CEPI資料外、某醫療單位的資料庫資料分析、疾管署的資料分析,綜整之後,委員判斷的資料。
王必勝:依照之前作業方式,通過之後,食藥署會把會議紀錄公開在官網。委員名單是匿名,全程有錄音。昨天對公開專家姓名調查,絕大部份專家反對,有人提到直播,專家也都反對,所以沒有這樣做。
王必勝:這個問題我非常困惑,交報告後很多人,包括我們的委員、立法委員、媒體,希望不要迴避,盡快審查,不要拖過選舉。我解讀是趕快做,所以請同仁不眠不休整理資料,也請委員盡量配合,盡快開會作結果。我們勇於面對,沒有其他考量。總之,在程序完備下,把工作做完,結果呈現給大家。
王必勝:高端的部分他講的也沒有錯,實質上單價疫苗現在沒有後續的採購。剩下的也都屆效,EUA雖然存在,但沒有繼續打的疫苗供大家打。但主要Novavax有進來,跟他類似的產品,民眾有需求,還是有次單位蛋白疫苗可以打。
註:近日高端每天施打約4、500劑,目前剩餘40萬劑,11/16屆效。
財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組組長詹明曉:高端的二期試驗是隨機分派,提問本身就錯誤。執行隨機分派,以安慰劑為對照組的試驗,選取AZ做外部對照。試驗目的是免疫橋接為法規科學依據的臨床試驗,4000人的要求,特別施打高端達3000人,主要是基於安全性考量。
近期國外以免疫橋接核准疫苗,包括法國Valneva,在歐盟、英國都拿到許可,他的規格大概是4000人免疫橋接。結果比起AZ,在GMTR比值是1.39。高端是3點多,同樣以中和抗體為比較基礎,高端的表現,比起國外以免疫橋接核准的疫苗,絲毫不遜色。
王必勝:今天的保護效益報告,用到疾管署的大數據,屬於現實世界的資料分析。WHO進行的是標準的第三期試驗,不大一樣。
據我了解,WHO在今年4月好像對整個試驗做方向調整,可能要重收案或調查。我們不是WHO會員國,取得資訊較困難,只好等結果。
王必勝:不知道她意思是早就知道高端效果不錯?她很關心高端戰士的身體健康,我想都還蠻健康,大數據資料看來,保護效益上蠻好。
不管打什麼疫苗都可以出國,沒有限制人民出國,權利大家都一樣。實務上唯一只有日本要看72小時的PCR,現在也有服務降低不便,相信日本政府近期會調整入境措施。
羅一鈞:不管輝瑞或莫德納的二合一疫苗都是建立目前的平台。如果是mRNA疫苗結合流感,流感也會使用mRNA。目前沒看到上市流感mRNA疫苗,還是需要看實際效果及安全性來做論斷。
Novavax應該也是用次蛋白疫苗做流感疫苗,效果、安全性需要看後續結果。如果真能上市通過審查,會提到ACIP會議討論納入公費或自費。
蘇院長:疫苗是非常嚴謹的,相關程序是科學的,這些專家都是外聘的專家,非常專業權威,而且14:0通過高端有保護力,避免中重症,媲美莫德納、媲美BNT。為了選舉、黨派給予攻擊,讓台灣專家學者,對於公共事務不敢參與,選舉不要搞到這種程度。這是科學的事情,不要用政治的口水。
但其它公共場所的防疫規範還是要持續落實配合嗎?