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美國食品和藥物管理局(FDA)公告: 新增性腺激素釋放素促進劑(又稱青春期阻斷劑)恐提高罹患假性腦瘤風險之警告標示

性腺激素釋放素促進劑 (GnRH agonists)已被核准在兒科患者的中樞性性早熟(central precocious puberty)治療中使用。該類藥品包含Lupron Depot-Ped (leuprolide acetate)、Fensolvi (leuprolide acetate)、Synarel (nafarelin)、Supprelin LA (histrelin)以及Triptodur (triptorelin)。

原文:
Risk of pseudotumor cerebri added to labeling for go...
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新增的警示包含: 建議監控使用性腺激素釋放素促進劑的患者,是否出現假性腦瘤的徵兆與症狀,當中包含頭痛、視神經乳頭水腫、視力模糊或視力喪失、複視、眼後感到疼痛或眼球移動時感到疼痛、耳鳴、頭暈以及噁心。
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FDA藉由重新審視性腺激素釋放素促進劑藥廠繳交的上市後安全數據、FDA不良事件報告系統以及過往文獻檢索,得以評估使用該類藥物的兒科患者罹患假性腦瘤的潛在風險。當中,共有6個案例能夠證明性腺激素釋放素促進劑與假性腦瘤之間的可能關聯。根據報告,全部案例都是5到12歲、出生為女性的病患。5例正在接受中樞性性早熟的治療,1例正在接受性別轉換治療。所有案例的假性腦瘤發病日,落在使用性腺激素釋放素促進劑後的第3天到第240天。
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註: 使用性腺激素釋放素促進劑的兒科患者之假性腦瘤發病率,因相關案例與數據過少,故仍不能提供一個確切的數字。
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瑞典女跨男Leo的性別轉換療程恐怖故事
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