輝瑞口服藥買到逾萬份 首批最快3月前抵台【獨家】 | 生活 | 中央社 CNA

食藥署宣佈核准輝瑞COVID-19口服藥專案輸入 適用對象、條件曝光 - 生活 - 自由時報電子報

輝瑞COVID-19口服藥專案輸入 發病5天內使用 | 生活 | 中央社 CNA

衛福部：❗衛福部食藥署同意核准輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥品 Paxlovid專案輸入



「✏衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(111)年1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。

✏食藥署表示，經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。

✏食藥署指出，Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。

✏使用本藥品時應注意，Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑：PF-07321332及Ritonavir，必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果，使用前應與醫師討論。」

衛福部批准輝瑞口抗疫服藥專案輸入，陳時中保證首批會在3月前抵台 - The News Lens 關鍵評論...