順藥缺血性腦中風新藥 獲美國FDA快速審查認定 | 產經 | 中央社 CNA

「順天醫藥生技1/11宣布，缺血性中風新藥LT3001獲美國食品藥物管理局（FDA）快速審查認定（Fast Track Designation）。

順藥表示，快速審查認定將可獲得臨床開發方案及藥物核准條件的密集諮詢、滾動式審查作業以縮短文件往返時間，並有優先審查的機會。受惠於此機制，將確保LT3001的臨床研究及數據符合取證條件，可縮短審查時間，有利於加速藥證核准。

順藥董事長暨總經理林榮錦指出，腦中風的致死及致殘率極高，然而目前缺血性中風的治療選擇與效果仍十分有限，且已超過20年沒有新藥產生，在全球具有明確、迫切的醫療需求。」