p/omsjh1

@socio

說

Thu, Nov 11, 2021 4:53 AM

34

20

這下麻煩了，在台灣會引起什麼波瀾呢？

@davelin

Thu, Nov 11, 2021 4:59 AM

如果確實有問題，美國FDA 要先撤回輝瑞緊急使用授權. 台灣食藥署才能處理這個疫苗

@Kakasa

Thu, Nov 11, 2021 5:03 AM

@asashigure

Thu, Nov 11, 2021 5:34 AM

標題有點偏，其實主要大問題是壓在『Ventavia』這家協助輝瑞做疫苗安全性報告內容準確性跟測驗的環境安全狀況，他在BNT的某次疫苗安全性測試中擔任了153個測試點其中的3個地點，約1000多人(總人數4.4萬人)，然後他們的報告涉嫌修改，測試環境安全性不足，以及盲測人員可以知道自己是打什麼試劑

@asashigure

Thu, Nov 11, 2021 5:35 AM

而且這個測驗中，FDA是有去做153個站點的抽查的，抽了9個，但就是沒抽到Ventavia的站點

@asashigure

Thu, Nov 11, 2021 5:41 AM

bmj原文

Ventavia網站

這個文章中提到的BNT 123期測試內容(現在進行式)