Foxx
@lester850
Thu, Sep 2, 2021 4:10 AM
19
6
話說現在有種說法是說"美國FDA其實並沒有正式核准輝瑞BNT疫苗".
事實上, 這個說法"絕大多數時候"是錯誤的. "大多數的情況下", 美國FDA的確是正式核准了輝瑞的武漢肺炎疫苗
Foxx
@lester850
說
Thu, Sep 2, 2021 4:11 AM
情況是這樣的
輝瑞把同樣的疫苗, 區分成兩個不同的產品A和B. 除了品號之外, 它們的製程一模一樣, 所以基本上所有的疫苗A, 只要換包裝就可以當成疫苗B出貨
Foxx
@lester850
說
Thu, Sep 2, 2021 4:13 AM
一直以來輝瑞出貨給大家打的都是A, 通過緊急授權的
然後這一次FDA正式核准的是B, 並在同時FDA也延長了A的緊急授權.
因為我們知道A和B其實除了名稱之外根本是一模一樣的東西, 所以實際上可以說大家接種的輝瑞疫苗其實就是得到FDA正式核准的同一款
芬狼@狼谷 白夜
@Fenwolf
說
Thu, Sep 2, 2021 4:14 AM
幹嘛那麼麻煩……
Foxx
@lester850
說
Thu, Sep 2, 2021 4:15 AM
不過, 除了當你宣稱疫苗A有問題, 政府怎麼不把關啊還給它正式授權了, 要負責! 這個時候呢, 因為FDA實質上並沒有給A正式授權, 它還是緊急授權啊, 那這時FDA的確是沒有正式核准給你打的疫苗A
王大人 𓁹‿𓁹 ಠ_ಠ
@MILGM
Thu, Sep 2, 2021 4:15 AM
應該跟法律責任有關
Foxx
@lester850
說
Thu, Sep 2, 2021 4:16 AM
Thu, Sep 2, 2021 4:16 AM
那你這時就會問了, 那我可以去要求說我要打B嗎? 這樣正式文件上是得到授權的, 對我比較有保障?
很遺憾, 輝瑞沒有生產疫苗B喔啾咪XD
Foxx
@lester850
說
Thu, Sep 2, 2021 4:20 AM
還有一個問題. 就是疫苗B有投入量產, 那麼緊急授權的必要性就沒了, 那一失效就相當於輝瑞的疫苗A, 甚至莫德納和嬌生的疫苗都不能用了
冷泡茶
@ocean121320
Thu, Sep 2, 2021 4:20 AM
嬌生？
Foxx
@lester850
說
Thu, Sep 2, 2021 4:22 AM
正常情況下大家要拼正式授權都要好幾年, 誰做的效果比較好副作用比較小, 2022-23見真章. 但是現在因為
必須要製造有疫苗正式核准過的事實, 所以呢就必須要搞一個不會生產的疫苗來做這個程序. 否則先別說被臭幹為什麼明明要好幾年的第三期被跳過了, 莫德納和嬌生被這樣婊也會跳腳吧
路邊攤宅老闆
@Mr_DD
Thu, Sep 2, 2021 4:28 AM
本來就要好的幾年的事情三年內硬擠出來的疫苗這樣弄不意外
黑田@傾奇者
@z1022001Gossip
Thu, Sep 2, 2021 4:29 AM
呃…所以給一個不會生產不會使用的疫苗正式授權
只是為了讓拜登可以說：「我任內促成了武肺疫苗的正式授權」
即使就算是真的疫苗也不是他的功勞？
芬狼@狼谷 白夜
@Fenwolf
說
Thu, Sep 2, 2021 4:32 AM
三小XD" 這樣到底有沒有B拉
芬狼@狼谷 白夜
@Fenwolf
說
Thu, Sep 2, 2021 4:32 AM
FDA過了一個理論上有的B 但公司不生產B?
豬頭翔
@ADai_Hsiang
說
Thu, Sep 2, 2021 4:54 AM
芬狼@狼谷 白夜
: A就是B啊XDDDD
Foxx
@lester850
說
Thu, Sep 2, 2021 4:55 AM
Thu, Sep 2, 2021 4:56 AM
這個B疫苗的正式名稱叫Comirnaty, 看得到打不到
但它跟目前仍然在EUA階段的輝瑞疫苗是完全一樣的東西
芬狼@狼谷 白夜
@Fenwolf
說
Thu, Sep 2, 2021 4:55 AM
A是B 但A又不是B 現在有A但沒有B B有認證但是沒這產品
王大人 𓁹‿𓁹 ಠ_ಠ
@MILGM
Thu, Sep 2, 2021 4:56 AM
就好像米國沒有給Novavax與AZ緊急授權一樣，因為已經有三家緊急授權不需要第四家，阿如果FDA核准的疫苗已經量產，那自然是不再需要再使用緊急授權的疫苗
芬狼@狼谷 白夜
@Fenwolf
說
Thu, Sep 2, 2021 4:57 AM
所以到底為何要通過認證阿，沒道理阿(除了政治意義
冷泡茶
@ocean121320
Thu, Sep 2, 2021 5:00 AM
阿莫用拜習表符的那樓有寫
Foxx
@lester850
Thu, Sep 2, 2021 5:09 AM
芬狼@狼谷 白夜
: 準備來頒布強制疫苗令的
甘田小篆@藐視國會預定對象
@HWFate
Thu, Sep 2, 2021 5:10 AM
Q&A for Comirnaty (COVID-19 Vaccine mRNA)
貼個FDA新聞稿
甘田小篆@藐視國會預定對象
@HWFate
Thu, Sep 2, 2021 5:16 AM
另一個問題是藥證是給16歲以上 12-16歲則是透過緊急授權 換句話說對使用對象12歲到16歲是沒有藥證的
甘田小篆@藐視國會預定對象
@HWFate
Thu, Sep 2, 2021 5:16 AM
(￫ܫ￩)
@morries
Thu, Sep 2, 2021 5:19 AM
笑死😆
RX78
@rx78
覺得
Thu, Sep 2, 2021 5:21 AM
這個真的是看糊塗了 ......
RX78
@rx78
覺得
Thu, Sep 2, 2021 5:27 AM
意思是可以說 ibuprofen 研發出來了可以止痛消炎，然後也得到了緊急授權，但是 FDA 正式核准了 Advil .... 然而在市面上我們需要止痛消炎只能得到 ibuprofen ，卻沒有任何 Advil 在販售？
甘田小篆@藐視國會預定對象
@HWFate
Thu, Sep 2, 2021 5:29 AM
不過台灣進口的名稱好像是
Comirnaty不是Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Foxx
@lester850
說
Thu, Sep 2, 2021 5:32 AM
甘田小篆@藐視國會預定對象
: 喔喔, 所以意思是說疫苗B其實是專門給海外版的產品名稱嗎?XD
๑❛ᴗ❛๑
@koyoshin
Thu, Sep 2, 2021 5:37 AM
RX78
: Advil 台灣蠻多的說
甘田小篆@藐視國會預定對象
@HWFate
Thu, Sep 2, 2021 5:47 AM
Foxx
: 不確定，沒正式看到台灣的官方進口文件不過衛生署幾天前的衛教宣導名稱是用Comirnaty
甘田小篆@藐視國會預定對象
@HWFate
Thu, Sep 2, 2021 5:50 AM
還有另一個問題是藥證是指兩劑的療程，三劑也僅止於EUA
報告學長
@mojolou
Thu, Sep 2, 2021 6:11 AM
進步仔歐盟也是用Comirnaty這名字
Comirnaty - European Medicines Agency
芬狼@狼谷 白夜
@Fenwolf
說
Thu, Sep 2, 2021 6:12 AM
所以FDA核准的是國際板?
Foxx
@lester850
說
Thu, Sep 2, 2021 7:20 AM
但連FDA的官方文件都有說其實製程跟原料那些都是一模一樣的. 簡單說就是玩法律文字遊戲
載入新的回覆
事實上, 這個說法"絕大多數時候"是錯誤的. "大多數的情況下", 美國FDA的確是正式核准了輝瑞的武漢肺炎疫苗
輝瑞把同樣的疫苗, 區分成兩個不同的產品A和B. 除了品號之外, 它們的製程一模一樣, 所以基本上所有的疫苗A, 只要換包裝就可以當成疫苗B出貨
然後這一次FDA正式核准的是B, 並在同時FDA也延長了A的緊急授權.
因為我們知道A和B其實除了名稱之外根本是一模一樣的東西, 所以實際上可以說大家接種的輝瑞疫苗其實就是得到FDA正式核准的同一款
很遺憾, 輝瑞沒有生產疫苗B喔啾咪XD
只是為了讓拜登可以說：「我任內促成了武肺疫苗的正式授權」
即使就算是真的疫苗也不是他的功勞？
但它跟目前仍然在EUA階段的輝瑞疫苗是完全一樣的東西
Comirnaty不是Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine