衛生福利部食品藥物管理署
高端的專家審查會議紀錄

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目前看來主要的疑慮是

抗體初期濃度雖高，但是持續性需要長期監測補充數據。

T cell function 及 Th1/Th2的數據不足，難以判斷T細胞記憶能力跟保護力。

建議方面：

要持續做第三劑施打的實驗

三期試驗方面

量產的品質穩定性管控監測方面

疫苗功能方面共識的點：

副作用輕微，隱憂低

對於beta跟delta保護力較低

抗體效價介於AZ跟莫德納之間，但是抗體效價跟保護力非線性，也非單只有抗體單一因素（像是T cell）所以實際保護力需要驗證

臨床試驗顯示高端疫苗中和抗體值約是康復者血清的 1.7~2.3倍。

長期數據方面會議中有提到恆河猴的數據

.恆河猴的攻毒試驗結果顯示，在施打疫苗三個月後，抗體數值由高點降低約 90%，
其抗體即維持在此數值相當長的時間

在第八個月進行 beta 變異株的攻毒試驗，此抗體量對於 beta 變異株仍有很好的清除效果，二天之內病毒量降低 10000 倍，具有很好的肺臟保護效果。

經詢問 CDC 代表，
該員認定目前為緊急狀況。EUA 核准依藥事法核准期限至中央疫情指揮中心解散為止

高端疫苗EUA會議記錄曝光 對Delta保護效果存疑 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA