又發重訊！高端疫苗新進度？腸病毒疫苗3期解盲公布｜三立新聞網 SETN.com

高端腸病毒疫苗三期解盲成功 瞄準台灣東協市場 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA

腸病毒重症有望預防 高端、安特羅拚疫苗問世 | 產經 | 中央社 CNA

「高端發言人說，高端『腸病毒71型疫苗』是全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗；且依法規指引計算後，疫苗有效性為100%。未來將瞄準台灣百萬、東協千萬的新生兒市場。

『腸病毒』讓家長聞之色變，而腸病毒71型（Enterovirus Type 71）最易引起神經系統併發症。高端疫苗與安特羅生技疫苗開發進度紛傳捷報，台灣有望在國產疫苗的保護下，降低腸病毒重症機率。」

「而國光生技子公司安特羅生技也在完成台灣三期臨床期中分析後，於2020年5月先行送件向衛福部申請新藥查驗登記，之後再補齊有效性試驗數據，目前正在審查中。換言之，在高端疫苗與安特羅的努力下，台灣國產腸病毒疫苗將有望啟動幼兒健康防護罩，讓家長安心。

高端總經理陳燦堅指出，高端疫苗腸病毒EV71疫苗是目前全球首個取得多國多中心數據驗證，且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗的有效性的開發案；此外，對於其他流行的基因亞型也具保護力，後續將以此為利基，積極布局未被滿足的疫苗市場。」

高端腸病毒疫苗解盲成功 病毒專家肯定 | 生活 | 中央社 CNA

「台灣曾在民國87年發生腸病毒71型大流行，有140萬名兒童出現手足口症感染症狀，其中有405例重症和78人死亡，目前國內腸病毒疫情仍呈週期性流行循環，且持續有重症或死亡個案出現。

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，所有腸病毒中，除了小兒麻痺病毒之外，以腸病毒71型最容易引起神經系統併發症，隨著沙克疫苗大規模接種，小兒麻痹疫情已獲控制，腸病毒71型堪稱目前最嚴重的腸病毒類型。

施信如說，腸病毒71型容易入侵中樞神經系統，會干擾控制心肺功能的神經，可能引起肺水腫、腦炎等重症。

目前全球僅有3款腸病毒71型疫苗在中國大陸上市，如今高端腸病毒疫苗也解盲成功，施信如表示肯定，且高端腸病毒疫苗如同沙克疫苗，屬去活化疫苗，技術上並沒有太大問題，安全性也足夠。

施信如估計，高端腸病毒71型疫苗對克沙奇病毒A16型可能具交叉保護力，至於恐引起心肌炎重症的克沙奇B型，可能是未來腸病毒疫苗研究方向。」

林靜儀醫師FB

「今天高端公司發布了另一個很重要的消息，是腸病毒71型疫苗的三期研究解盲成功。

去年全台灣認真戴口罩、勤洗手的情況下，腸病毒的發生數大幅下降；但是長久以來，腸病毒一直都是幼兒園、學校和有孩子的家庭，夏天時很困擾、甚至造成孩子重症傷亡的傳染病。

值得特別一提的，是大家可以看看這支疫苗從研發、一期實驗、二期實驗到三期解盲，整整18年（是一個嬰兒出生到考完大學推甄的日子）！

當然，腸病毒和COVID-19的好發族群、傳染途徑、致病嚴重度和全球影響力，都不能拿來相比；可是，這也是為什麼COVID-19 疫苗的研發上市過程無法以過去其他疫苗來類比，也是為什麼各國政府對於COVID-19 疫苗會出現三期研究開始同時通過緊急授權EUA，開始接種；因為武漢肺炎的疫情全球不分老幼都損傷嚴重，真的無法像其他疫苗研發等那麼多年！」