roxinnccu
@roxinnccu
Thu, Jun 17, 2021 1:28 AM
Thu, Jun 17, 2021 2:00 AM
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看到牆就非得撞上去才爽
美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」 | 聯合新聞網:最懂你的新聞網站
"衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證,「應檢附資料」則強調根據美國食藥局(FDA)相關規定制訂。不過,知情人士指出,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)已獲FDA回函,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。"
是個癡漢大叔
@momofarm
Thu, Jun 17, 2021 1:30 AM
等等這種東西不是一開始就會知道的嗎.....
roxinnccu
@roxinnccu
Thu, Jun 17, 2021 1:30 AM
Thu, Jun 17, 2021 2:00 AM
"...「應檢附資料」則強調根據美國食藥局(FDA)相關規定制訂..."
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之前「那些人」在那邊嗆說美國FDA不建議是因為就疫苗美國已經準備不給PUA只準備PLA什麼的(.....咦),台灣不見得要照美國標準,問題是真有可能這樣做嗎?最好可以自創標準啦~
roxinnccu
@roxinnccu
Thu, Jun 17, 2021 1:30 AM
是個癡漢大叔
: 那些人的抗辯就我上面講的,結果還不是得照人家規範~
是個癡漢大叔
@momofarm
Thu, Jun 17, 2021 1:31 AM
如果你是中國政府那就算了....問題本鼻屎大小國算個鳥....
ᑐᑌᑎᕮ_小史
@stephanieesabel
Thu, Jun 17, 2021 1:32 AM
果然是「全世界怎麼跟得上台灣」的這種87態度
roxinnccu
@roxinnccu
Thu, Jun 17, 2021 1:32 AM
Thu, Jun 17, 2021 1:51 AM
5/26 WHO的會議才剛討論這事情,5/28去問當然是會被這樣回覆.....「那些人」還說這是藥廠立場想排除競爭者才這麼說,說的好像FDA此前有因為藥廠立場所以審查疫苗放水似的。
catgenius
@catgenius
Thu, Jun 17, 2021 1:33 AM
所谓中日的缺点都学好学满,日本人不撞南墙不回头也学会了(不过聪明失败了切腹倒是知道不学)
roxinnccu
@roxinnccu
Thu, Jun 17, 2021 1:34 AM
Thu, Jun 17, 2021 1:40 AM
早說了台籍本土菁英的政治文化就是照時序分別收集中日美三方糟粕於一身:傳統中國的腐儒文青、二戰日本皇軍的馬鹿、以及戰後美國的豪門丘八之氣(聳肩)。
然在這事情上美國人也沒那麼馬鹿野郎,FDA 話是沒有說死,但就這個新病毒要定義新的標準應該也不是短時間就可以搞定的事,好歹得收集一下各疫苗在世界範圍各人種施打後的資訊分析一下吧?
房事玩家阿瞇
@baud_gun_yang
Thu, Jun 17, 2021 1:35 AM
先說結論:是阿共阻止台灣人開發疫苗
房事玩家阿瞇
@baud_gun_yang
Thu, Jun 17, 2021 1:37 AM
這跟人渣騙子的行為有什麼不同?
伊軍領袖
@titain
說
Thu, Jun 17, 2021 1:39 AM
沒有,他們就人渣騙子
房事玩家阿瞇
@baud_gun_yang
Thu, Jun 17, 2021 1:43 AM
難怪陳真都叫他們人渣騙子黨,今早愰然大悟
roxinnccu
@roxinnccu
Thu, Jun 17, 2021 1:45 AM
Thu, Jun 17, 2021 1:52 AM
在我看來就是台籍本土菁英那種地主階級特性不改,始終在找一種可以依附其上牟利的壟斷排他性『商品』來經營或至少過手,什麼東西是民生必須、需求強硬但有辦法搞壟斷排他的就越有興趣,過去是土地,後來腦筋動到比方電力上,然後談到交通就嫌棄『大公路主義』獨尊鐵道(鐵道才有場站利益),現在嘛,哈。
至於什麼代工啦,傳產啦,那些需要開很多缺雇人來給自己當資方的製造麻煩的,就躲遠一點,甚至還發動文青作文攻擊這樣。
Uizmp
@uizmp
Thu, Jun 17, 2021 1:50 AM
Re: [爆卦] 德CureVac疫苗期中報告僅47%保護力
中和抗體接近康復者, 保護力 47%
愛出門的大白狗
@Makoto888
Thu, Jun 17, 2021 1:51 AM
PUA台灣了三十幾年,台灣人早就被PUA成民進黨的形狀了
roxinnccu
@roxinnccu
Thu, Jun 17, 2021 1:54 AM
Thu, Jun 17, 2021 1:56 AM
Uizmp
: 我文科腦看了一些文章的印象是:或許可行,但會需要一個很大、專門為此目的建立的資訊pool,那現在顯然是沒有這玩意。
用這玩意取代三期試驗的說理我基本上算是贊成,但要取代實證醫學應該沒有那麼簡單幾句話幾個會就搞定,硬搞沒準會變成越戰期間的麻雀飛彈,所有實驗數據都很完美,但即便所有整備都做到最好的計畫性戰鬥機掃蕩任務,命中率也只有1/4這樣。
𝔪𝔞𝔫𝔦𝔞𝔠
@_maniac
Thu, Jun 17, 2021 2:05 AM
就是說要有完整且大量的追縱數據來做比較, 還不能只和一種疫苗比, 你才有辦法說這個東西和"某個疫苗"效用"應該是"相近的, 但是還是要實戰下去才知道是不是真的是相近的, 要不然大家花大錢做三期是做心酸的嗎?
roxinnccu
@roxinnccu
Thu, Jun 17, 2021 2:50 AM
Thu, Jun 17, 2021 2:50 AM
長期來看,如果承認新冠流感化,也許未來認可這種方法也是可期待的,就是什麼時候認可的問題...........
所以該問的問題是:國產疫苗是在急個屁??
房事玩家阿瞇
@baud_gun_yang
Thu, Jun 17, 2021 3:28 AM
地主們很愛用特權把持經濟呀,小蔣就是百姓為先才會被陷害
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"衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證,「應檢附資料」則強調根據美國食藥局(FDA)相關規定制訂。不過,知情人士指出,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)已獲FDA回函,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。"
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之前「那些人」在那邊嗆說美國FDA不建議是因為就疫苗美國已經準備不給PUA只準備PLA什麼的(.....咦),台灣不見得要照美國標準,問題是真有可能這樣做嗎?最好可以自創標準啦~
然在這事情上美國人也沒那麼馬鹿野郎,FDA 話是沒有說死,但就這個新病毒要定義新的標準應該也不是短時間就可以搞定的事,好歹得收集一下各疫苗在世界範圍各人種施打後的資訊分析一下吧?
先說結論:是阿共阻止台灣人開發疫苗至於什麼代工啦,傳產啦,那些需要開很多缺雇人來給自己當資方的製造麻煩的,就躲遠一點,甚至還發動文青作文攻擊這樣。
中和抗體接近康復者, 保護力 47%
用這玩意取代三期試驗的說理我基本上算是贊成,但要取代實證醫學應該沒有那麼簡單幾句話幾個會就搞定,硬搞沒準會變成越戰期間的麻雀飛彈,所有實驗數據都很完美,但即便所有整備都做到最好的計畫性戰鬥機掃蕩任務,命中率也只有1/4這樣。
地主們很愛用特權把持經濟呀,小蔣就是百姓為先才會被陷害