國產疫苗加速國際認證 有譜 - 工商時報

除了已取得藥證的六家廠商：莫德納（Moderna），輝瑞（Pfizer）/BNT、嬌生（J&J）、諾瓦斯克斯（Novavax）、AZ和國藥（Sinopharm）外，還有14家尚未進行三期臨床的潛力廠商，其中亞洲有五家，高端也入列與各國法規單位與專家共同討論，凸顯這一波新冠疫苗大戰中，高端已躋身前20名的排行榜內。

該會議目的在探討如何以Immuno bridging study （免疫橋接研究）取代傳統三期臨床，主要理由是：疫情蔓延愈來愈困難進行placebo-control trial.（安慰劑對照試驗 ），再則中低收入國家冷鏈有問題，mRNA疫苗即便產量夠也不能普及，且全球仍呈現供不應求的現象。

專家認為，若以已上市明顯看到施打效果的疫苗為第一代，而尚未進入三期臨床的廠商若能被快速判定為有效的二代疫苗，基於要快速進入市場搶救人命，則應有免三期的替代方案。