吾皆娑婆 鴉殺三千浮屠之影
@surname_chikamui
說
Sun, May 30, 2021 5:34 AM
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武漢肺炎疫苗採購案
Siren - 感恩紐時、讚嘆紐時,這是我目前看過最完整的疫苗資訊了,整理重點: ・全球目前有134種研...
・全球目前有134種研發中的疫苗,其中27種(歐美與中國為主)已進入第三期或二三期合併實驗,但尚未有任何疫苗完成三期實驗。
・日、韓、泰、印度、台灣等國還有許多疫苗,正在一、二期實驗。
・
沒有任何疫苗取得美國FDA正式核准,都是EUA(緊急授權使用);但申請EUA時,也提交部分三期臨床數據。
・來看時程表:輝瑞去年7月開始做三期臨床,做到11月13日有43,661人參與。11月20日向FDA申請EUA,並提出95%重症有效性的數據,12月11日取得EUA,簡直神速!但輝瑞去年11月的新聞稿說,三期實驗至少還要再收兩年數據,所以是⋯⋯2022年七月才能完成三期。
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@surname_chikamui
Sun, May 30, 2021 5:34 AM
・有位在美國打疫苗的大大讓我看施打通知,上面寫著「There is NO US FDA approved vaccine to prevent COVID-19.」(
FDA沒有核准任何新冠肺炎疫苗)AKA你我都是白老鼠,出事不負責。
・那為何紐時說有8種正式核准的疫苗?可能因各國規定不同(#這部分要請專家解惑),雖然在美國是EUA,但在另一些國家卻是正式核准。比如Moderna,美國、歐盟是緊急許可,瑞士是正式核准;AZ在美國也是EUA,在巴西是正式許可。
・雖然還沒疫苗取得美國正式核准,但後期實驗幾乎都做到三、四萬人,而高端的第二期是3700人(後來增加到4000多人)。雖然二期臨床破千人已經很多,但是高端沒有(還沒?)做三期。
這是爭議所在
但完全符合政府規定
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@surname_chikamui
Sun, May 30, 2021 5:34 AM
・到底多少臨床實驗才夠呢?紐時的說法是,第一期數人(small number of people),第二期數百人(hundreds of people ),第三期數千人(thousands of people)。
・在這張表中,高端疫苗顯示為「正進行第二期實驗」(最後更新是一月,但高端官網已在五月公佈第二期期中報告)
・一位受訪者說,高端不是不做三期,而是去年台灣幾乎沒有確診者,無法做三期。那現在突然冒出這麼多確診,那還要不要做?怎麼做?
・這是否代表高端可以/不能打?問了四、五位專家,多數人無法給出肯定的答案。反對的人質疑它臨床樣本數不足,肯定的人認為它用美國授權的抗原,及台灣人熟悉的蛋白質疫苗技術,應該沒有太大副作用。不過,還是等五月底的二期數據比較安心。
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@surname_chikamui
Sun, May 30, 2021 5:35 AM
・此外,AZ有血栓、Moderna有anti peg antibody,沒有百分百安全的疫苗啊,就是感染風險 v.s. 抗體反應風險的選擇。
・聯亞(Vaxxinity)也是第二期,現在正在南美洲做第二三期合併實驗。(四月更新)
・一位受訪者的折衷行動建議:第一劑,全部打國外疫苗,政府提供給全民基本保障(打一劑疫苗的重症保護力至少七成);第二劑,有什麼打什麼。疫情當前,買得到的疫苗就這幾款,若是沒國外疫苗打又堅持不打高端,風險自負。
先降,不足之處請各位大大補充。(鞠躬)
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@surname_chikamui
Sun, May 30, 2021 5:35 AM
Coronavirus Vaccine Tracker
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@surname_chikamui
Sun, May 30, 2021 5:35 AM
@liuchienyi on Plurk
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@surname_chikamui
Sun, May 30, 2021 5:36 AM
紐時:年輕人接種疫苗後患心肌炎 美疾管中心查關聯 | 國際 | 中央社 CNA
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@surname_chikamui
Mon, Jun 21, 2021 3:33 PM
@ssam18tw - 對了 關於這一點啊 你們可以去查一下哪一間疫苗已經「做完」了三期 然後順便查查三...
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@surname_chikamui
Tue, Aug 10, 2021 2:50 AM
ಠ_ಠ - 偷偷說應該比較容易看到 身為女性,也是藥師,看到這個貼文真的很驚訝 先講結論:沒有針對女性特...
@f787f - 大家都忘了,原本應該研發十年的東西縮短到10個月(默德納、BNT 8個月),那麼自然是...
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・日、韓、泰、印度、台灣等國還有許多疫苗,正在一、二期實驗。
・ 沒有任何疫苗取得美國FDA正式核准,都是EUA(緊急授權使用);但申請EUA時,也提交部分三期臨床數據。
・來看時程表:輝瑞去年7月開始做三期臨床,做到11月13日有43,661人參與。11月20日向FDA申請EUA,並提出95%重症有效性的數據,12月11日取得EUA,簡直神速!但輝瑞去年11月的新聞稿說,三期實驗至少還要再收兩年數據,所以是⋯⋯2022年七月才能完成三期。
・那為何紐時說有8種正式核准的疫苗?可能因各國規定不同(#這部分要請專家解惑),雖然在美國是EUA,但在另一些國家卻是正式核准。比如Moderna,美國、歐盟是緊急許可,瑞士是正式核准;AZ在美國也是EUA,在巴西是正式許可。
・雖然還沒疫苗取得美國正式核准,但後期實驗幾乎都做到三、四萬人,而高端的第二期是3700人(後來增加到4000多人)。雖然二期臨床破千人已經很多,但是高端沒有(還沒?)做三期。 這是爭議所在 但完全符合政府規定
・在這張表中,高端疫苗顯示為「正進行第二期實驗」(最後更新是一月,但高端官網已在五月公佈第二期期中報告)
・一位受訪者說,高端不是不做三期,而是去年台灣幾乎沒有確診者,無法做三期。那現在突然冒出這麼多確診,那還要不要做?怎麼做?
・這是否代表高端可以/不能打?問了四、五位專家,多數人無法給出肯定的答案。反對的人質疑它臨床樣本數不足,肯定的人認為它用美國授權的抗原,及台灣人熟悉的蛋白質疫苗技術,應該沒有太大副作用。不過,還是等五月底的二期數據比較安心。
・聯亞(Vaxxinity)也是第二期,現在正在南美洲做第二三期合併實驗。(四月更新)
・一位受訪者的折衷行動建議:第一劑,全部打國外疫苗,政府提供給全民基本保障(打一劑疫苗的重症保護力至少七成);第二劑,有什麼打什麼。疫情當前,買得到的疫苗就這幾款,若是沒國外疫苗打又堅持不打高端,風險自負。
先降,不足之處請各位大大補充。(鞠躬)
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