ಠ_ಠ
@anonymous
偷偷說
Sat, May 29, 2021 3:44 PM
3
咦...BNT 有人找到資料
看起來好像早就授權了
反而...
Re: [爆卦] BNT其實有通過緊急授權使用
newt9085
Sat, May 29, 2021 3:45 PM
BNT分兩型不是嗎？
aries8007
Sat, May 29, 2021 3:45 PM
newt9085: 哪來兩型
全世界都是b2
rice542
Sat, May 29, 2021 3:46 PM
噗浪失智列車乘客+1
fairy1205
Sat, May 29, 2021 3:46 PM
又是造謠受害者...
peach375
Sat, May 29, 2021 3:46 PM
對啊 已授權但買不到
taro2201
Sat, May 29, 2021 3:48 PM
ibis8683
Sat, May 29, 2021 3:49 PM
看起來好像
rice542
Sat, May 29, 2021 3:49 PM
所以，只要有人買來送政府，就可以直接用了耶
但是政府可能會想辦法讓辣個男人買不到
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 3:52 PM
newt9085: 全世界都是B2.....居然真的有人信有兩種
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 3:53 PM
Sat, May 29, 2021 3:55 PM
COVID-19疫苗接種須知暨意願書(20210310一版).pdf
PTT上有人貼地
kiwi7254
Sat, May 29, 2021 3:54 PM
目前的疫苗文好像都只挑片段出來講
有神人可以講講完整的流程到底是怎樣嗎
rat4029
Sat, May 29, 2021 3:55 PM
newt9085:
b1在二期研發時，因為效力低於b2而副作用高於b2的情況下，研發終止，更別說是進入三期並授權EUA了。
從頭到尾經認證並發行的BNT疫苗都只有b2。
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 3:56 PM
Sat, May 29, 2021 3:58 PM
king8672: 如果是那時候就拿到緊急授權的話，那BNT其實就跟AZ一樣了
只是買不到
chick5873
Sat, May 29, 2021 3:56 PM
分兩型那個是去年就胎死腹中的東西
現在全世界唯一 只由德國和美國廠房製造出來的就只有b2
chick5873
Sat, May 29, 2021 3:56 PM
而且全球直接送達 號稱三日送到
rice542
Sat, May 29, 2021 3:57 PM
就算和上海復星訂購也是德國直送台灣，不要再說什麼中共經手了
有夠丟臉
crepe7041
Sat, May 29, 2021 3:58 PM
目前噗浪失智列車有幾節了？被搞的好亂
fly4130
Sat, May 29, 2021 3:59 PM
他這版本是來自3月的接種同意書
（用Google頁庫存檔抓的）
那時莫德納的授權還沒核，上面新聞說是4月
至於BNT就好笑了喔喔喔
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:01 PM
COVID-19疫苗接種計畫
等等
就算是現在的官網
找到 附件7-COVID-19疫苗接種須知暨意願書.pdf
點開也是
Pfizer-BioNTech 之 COVID-19 疫苗是含有 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之 mRNA 疫苗， 本疫苗已通過WHO、歐盟、美國等先進國家及我國緊急授權使用，適用 16 歲以上，採 2 劑肌肉注射
rice542
Sat, May 29, 2021 4:01 PM
說好的沒人申請呢？沒EUA呢？ wwwww
ಠ_ಠ
Sat, May 29, 2021 4:01 PM
taro2201: 我就是晚上看到衛福部這張圖，稍晚又在看到PTT有人找到這畫面，才感到 confused
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:01 PM
現在的版本也是有通過緊急授權的啊
ಠ_ಠ
Sat, May 29, 2021 4:02 PM
mousse4312: 那...衛福部說缺乏的授權流程其實已經有了嗎？
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:03 PM
Sat, May 29, 2021 4:03 PM
ಠ_ಠ: 我不知道....我不知道我是不是按到了錯誤的官網....我沒有三百萬我不敢隨便揣測（誤）
tiger2238
Sat, May 29, 2021 4:07 PM
有看到一篇回文說沒有驗廠？ 這個可能要再跟他們釐清意思了欸 如果真的有拿到緊急授權的話那說沒有就很怪了
rice542
Sat, May 29, 2021 4:07 PM
原廠文件申請什麼的都有了嗎？
如果沒有EUA怎麼發的？
如果有BNT已經通過EUA，之前放話叫想賣我們BNT的人來申請是......？
tiger2238
Sat, May 29, 2021 4:08 PM
啊不過，衛福部新的那張圖倒不是沒有拿到緊急授權，而是沒有「專案輸入申請」
輸入申請和緊急授權是兩回事，沒有要進口就不會有「專案輸入申請」這倒是可以理解
tiger2238
Sat, May 29, 2021 4:10 PM
記憶混淆了不太確定之前官員是說沒有緊急授權還是沒有進口申請⋯？
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:11 PM
tiger2238:
這張嗎？
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:12 PM
Sat, May 29, 2021 4:12 PM
所以藥證跟專案輸入申請不一樣嗎？看他回答我還以為是一樣的東西
tiger2238
Sat, May 29, 2021 4:12 PM
mousse4312:
這張，但我單純是不太確定之前到底是說沒有緊急授權還是沒有專案輸入申請
burger2031
Sat, May 29, 2021 4:14 PM
有資料，那為什麼想讓BNT進口的人/企業不來申請啊？
該不會想要我們政府主動給它開門？
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:17 PM
tiger2238: 我只找到這個
陳時中「有興趣的疫苗」上海復星給得了？ 莊人祥：有人來聯繫都願意
對於向復星接洽進口BNT疫苗，指揮中心發言人莊人祥則回應稱，不論申請藥證或緊急授權使用，都要由藥商、代理商負責送件到食藥署審查，過去AZ疫苗也是台灣先和原廠談好，再由AZ在台公司送件，莫德納亦是有廠商送件。莊人祥稱，目前上海方就是無人來送件，要申請緊急授權使用也要由食藥署評估，若是對方有人來聯繫，指揮中心都很願意。
rat4029
Sat, May 29, 2021 4:20 PM
可是如果3月的資料BNT就已經有EUA的話，幹嘛還要再申請阿？就算跟代理簽約也是德國製德國送出的吧，這樣的話不就代表疫苗早就通過臺灣檢驗了。
tiger2238
Sat, May 29, 2021 4:21 PM
mousse4312: 感謝，我其實剛查了一下更被搞混了，不太確定我理解的專案輸入和緊急授權有沒有搞錯了
因為查到的資料不少認為這兩個是相同的？我可能再查查
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:24 PM
tiger2238: 我現在也更混淆了QQ
fly4130
Sat, May 29, 2021 4:25 PM
Sat, May 29, 2021 4:27 PM
只想到一個可能性啦
如果根據這幾天看到的說法
授權是由本地藥商或代理送件申請
那原本申請的簽核是給德國原廠跟本地的代理窗口，但你現在要換成上海復星，那就要重簽
簽核這種東西不是只有看物品
還包含運送跟聯絡人、儲放地點、標籤、批號 一堆有的沒的
（以這幾天看的資料跟自己以前跑食品進口許可經驗來說）
不然實在很奇怪
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:25 PM
whisky7280: 對，現在就是官網上曾經出現過BNT拿到了EUA的痕跡
但目前看起來，政府是宣稱BNT沒有拿到EUA也無人申請的
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:27 PM
fly4130: 這樣好像合理些
大概是原廠跟代理的差異？
但如果拿到原廠送件，還需要重來嗎？（好奇
chick5873
Sat, May 29, 2021 4:27 PM
shark176: 不可能 1月破局 結果3月政府文件檔案寫包含我國有緊急授權?
rice542
Sat, May 29, 2021 4:29 PM
打錯、印錯、超印、沒校稿、忘記拿掉
反正不是黨的錯
fly4130
Sat, May 29, 2021 4:29 PM
mousse4312: 要看你採購對象是誰啊，不是看是不是從原廠出貨，兩者不一樣啊
rice542
Sat, May 29, 2021 4:31 PM
另外請問一下BNT是中國疫苗，這班噗浪失智列車上乘客到底有多少人啊 wwwwwww
這就好像聽到人家說梅克爾是中國總理一樣好笑啊 wwwwwwwww
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:31 PM
fly4130: 我不是問看是不是從原廠出貨XD
我的意思是，我國核發EUA的審核資料，原廠已經送完了，會因為購買單位的不同而必須重新送審嗎？
原廠的資料不可以嗎？
fly4130
Sat, May 29, 2021 4:31 PM
Sat, May 29, 2021 4:32 PM
mousse4312: 要，因為進口人不同，你在台灣的負責對象就不是原本那家了
但我這是進口食品的經驗啦
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:32 PM
看起來，原廠已經送完了資料且我們也審完通過EUA了。
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:33 PM
fly4130: 恩，聽起來合理！
mousse4312
說
Sat, May 29, 2021 4:35 PM
不過我們官網上的意願書到現在還是寫BNT有EUA有點尷尬
fly4130
Sat, May 29, 2021 4:37 PM
Sat, May 29, 2021 4:38 PM
還是要聲明
我是用我以前自己食品進口的經驗跟這幾天的資料推敲的，不一定正確（畢竟雖然對象都是食藥署 食品跟藥品 還是分開的）
實際上看還是要看衛福或有沒有藥廠大大要出來說
ಠ_ಠ
Sat, May 29, 2021 4:52 PM
好難懂，那位用食品進口的或許有點感覺
tiger2238
Sun, May 30, 2021 12:39 AM
啊這麼說起來
雖然沒做過藥廠但我做過醫材
醫材的話是分申請商和製造廠
假設某醫材原本由代理商申請輸入販賣
但後來原廠自己要進來賣
原本代理商的字號就不能用
因為負責任的比例不一樣了
出事的時候要找的窗口也不同
因為以為疫苗的方式不一樣所以沒想到用以前的經驗去套⋯
rat4029
Sun, May 30, 2021 5:46 AM
[爆卦] CDC 刪 BNT 緊急授權文件了
rat4029
Sun, May 30, 2021 5:47 AM
幫更新新進度
fly4130
Sun, May 30, 2021 5:49 AM
tiger2238: 就不知疫苗是怎樣，但這樣看醫材跟食品的邏輯是差不多的
aries8007
Sun, May 30, 2021 6:05 AM
國產疫苗的股價要用多少人命來填：BNT早已有緊急授權
aries8007
Sun, May 30, 2021 6:05 AM
5/28質詢
ibis8683
Sun, May 30, 2021 2:01 PM
BNT到底有沒有獲緊急授權？ 陳時中給答案了 | 聯合新聞網：最懂你的新聞網站
載入新的回覆
咦...BNT 有人找到資料
看起來好像早就授權了
反而...
Re: [爆卦] BNT其實有通過緊急授權使用
全世界都是b2
但是政府可能會想辦法讓辣個男人買不到PTT上有人貼地
有神人可以講講完整的流程到底是怎樣嗎
b1在二期研發時，因為效力低於b2而副作用高於b2的情況下，研發終止，更別說是進入三期並授權EUA了。
從頭到尾經認證並發行的BNT疫苗都只有b2。
只是買不到現在全世界唯一 只由德國和美國廠房製造出來的就只有b2
有夠丟臉（用Google頁庫存檔抓的）
那時莫德納的授權還沒核，上面新聞說是4月
至於BNT就好笑了喔喔喔
就算是現在的官網
找到 附件7-COVID-19疫苗接種須知暨意願書.pdf
點開也是
Pfizer-BioNTech 之 COVID-19 疫苗是含有 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之 mRNA 疫苗， 本疫苗已通過WHO、歐盟、美國等先進國家及我國緊急授權使用，適用 16 歲以上，採 2 劑肌肉注射
如果沒有EUA怎麼發的？
如果有BNT已經通過EUA，之前放話叫想賣我們BNT的人來申請是......？
輸入申請和緊急授權是兩回事，沒有要進口就不會有「專案輸入申請」這倒是可以理解
這張嗎？
這張，但我單純是不太確定之前到底是說沒有緊急授權還是沒有專案輸入申請
該不會想要我們政府主動給它開門？
因為查到的資料不少認為這兩個是相同的？我可能再查查
如果根據這幾天看到的說法
授權是由本地藥商或代理送件申請
那原本申請的簽核是給德國原廠跟本地的代理窗口，但你現在要換成上海復星，那就要重簽
簽核這種東西不是只有看物品
還包含運送跟聯絡人、儲放地點、標籤、批號 一堆有的沒的
（以這幾天看的資料跟自己以前跑食品進口許可經驗來說）
不然實在很奇怪
但目前看起來，政府是宣稱BNT沒有拿到EUA也無人申請的
大概是原廠跟代理的差異？
但如果拿到原廠送件，還需要重來嗎？（好奇
反正不是黨的錯
這就好像聽到人家說梅克爾是中國總理一樣好笑啊 wwwwwwwww
我的意思是，我國核發EUA的審核資料，原廠已經送完了，會因為購買單位的不同而必須重新送審嗎？
原廠的資料不可以嗎？但我這是進口食品的經驗啦
不過我們官網上的意願書到現在還是寫BNT有EUA有點尷尬我是用我以前自己食品進口的經驗跟這幾天的資料推敲的，不一定正確（畢竟雖然對象都是食藥署 食品跟藥品 還是分開的）
實際上看還是要看衛福或有沒有藥廠大大要出來說
雖然沒做過藥廠但我做過醫材
醫材的話是分申請商和製造廠
假設某醫材原本由代理商申請輸入販賣
但後來原廠自己要進來賣
原本代理商的字號就不能用
因為負責任的比例不一樣了
出事的時候要找的窗口也不同
因為以為疫苗的方式不一樣所以沒想到用以前的經驗去套⋯