沼澤★彩圖向上年
想問一下大家
"國產疫苗高端疫苗已出廠送倉儲拚7月開打、聯亞8月接棒"
但是國產疫苗現在明明也才做到人體試驗二期而已,為什麼就已經可以跳過三期直接進入生產施打呢
沼澤★彩圖向上年
而且二期不是還沒解盲嗎....
寧欣★修羅深處🍥
最近解盲,還有可以查一下其他疫苗三期
沼澤★彩圖向上年
寧欣★修羅深處🍥 : 有解盲的數據嗎
跌入許多異世界的桂桂阿飛
上面那個好像沒講到解盲部分,須在找找。
沼澤★彩圖向上年
我只對還沒解盲就大量生產這點感到不懂而已
感覺好像還沒知道結果但就篤定會過一樣
沼澤★彩圖向上年
疫苗主要就是兩個點
一個是有沒有效用,一個是副作用
效用的話我有聽說有在友邦巴拉圭在打,之前好像是疫區(?)
副作用的話,像AZ的血栓問題也是大量打了一陣子之後才發現的
沼澤★彩圖向上年
不知道蛋白質次單位疫苗會不會比較沒那麼有副作用
以及他們選的次單位對這次英國變種有沒有辦法辨識,都蠻希望能看到數據的
沼澤★彩圖向上年
目前頂多能找到有文章說六月會解盲這樣的訊息..
翠翠ㄉ羆學姐/累累
疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤 - 報導者 The Reporter
整理得蠻清楚的
個國疫苗狀況還有台灣疫苗開發情形
沼澤★彩圖向上年
翠翠ㄉ羆學姐/累累 : 看了下,大多就是整理現有資訊,然後也有提出我的疑問...
言謹歌/蒼微owo
(路人路過)
安全性已經在5/9被認證沒問題了,另外,因為疫苗製作技術的關係,次單位疫苗的特性是副作用低,但是製作時間比較長。(如果要問為什麼臺灣不做m-RNA或是腺病毒載體疫苗,是因為沒有技術也沒有設施,至於次單位疫苗就是每年在打的流感疫苗形式,臺灣常做也比較不會出錯)
中華民國製藥發展協會
高端跟莫德納是同源抗原技術,效果應該還是有,但不知道數據是多少而已。
想想0%跟60%是60%好,不過如果可以有95%,應該還是會拚95%,順帶一提,其他疫苗只打第一劑的效用也都是50-60%
順帶一提,疫苗與藥物本來就有第四期臨床實驗,第四期的意思就是:上市後持續追蹤。
像AZ疫苗的血栓問題發生率是十萬分之一,三期只會收幾千人,有時候根本發現不到。
沼澤★彩圖向上年
言謹歌/蒼微owo : 5/9是安全性啊,所以...我還是也更希望知道到底有效性可以多快能知道,以及面對英國變種那些有的沒的
沼澤★彩圖向上年
畢竟同樣技術的美國Novavax疫苗在兩隻不同病毒株就有完全不同的有效程度
Novavax是南非低英國高,台灣這隻真希望能也差不多
沼澤★彩圖向上年
然後上面那篇文章這邊讓我有點在意
「黃立民認為,國產疫苗做完二期試驗,國內仍可採緊急授權接種,但因為沒有做三期試驗、也沒有拿到國內藥證許可,未來若接種國產疫苗的民眾入境其他國家時,恐不被國際所承認。」
所以打了也無法出國嗎
言謹歌/蒼微owo
確實數據多少等最近解盲,然後英國變種也會加做實驗,完整數據要跑出來應該要到上市前(7-8月左右)了。對病毒變種就只能祈禱了,是說在祈禱疫苗前要先祈禱民眾不要趴趴走讓病毒更有機會變種
翠翠ㄉ羆學姐/累累
其實也要看七月份是否真的能出來才知道。
但有自己的疫苗絕對是好的,這樣才不用到處跟人搶疫苗、買疫苗。
很多國家也在努力開發疫苗,包括我們覺得醫療水準不怎樣的國家。
畢竟以後每年都要打武漢肺炎疫苗,是很有可能的事。
言謹歌/蒼微owo
沼澤★彩圖向上年 : 蛤?!其實國產算是2-3期並行啦……
畢竟2期只需要100人,3期則需要數千,兩支疫苗都招了4000人左右,藥證許可應該也在跑了(食藥署最近繼疾管局後成為爐主)
是說這位……我一直看到他同業臭罵他但沒有深入瞭解
國際藥證我不懂就不多說了,不過利潤這麼高,會有解決辦法的,無論是靠國內或是合作單位
言謹歌/蒼微owo
aleonayagami: 抱歉我修正一下上面的說法。
剛才找了一下資料,國內確實是只做二期沒錯。
為了因應緊急狀況,EUA(緊急授權)授權開放二期大量人數(3000人)臨床試驗,目前聯亞在巴西做三期,高端停在二期,接下來會找地方做三期。
也因為緊急授權所以實驗/申請/製藥平行處理。
言謹歌/蒼微owo
aleonayagami: 噗,醫藥法律行政公共衛生,沒有一個是不複雜的,剛好這次的疫苗又全都有涉獵,複雜是應該的,謝謝您指出問題。

沼澤★彩圖向上年 : 噗主抱歉,擅自就在您的噗上聊起來了><
鴨子楊-想泡溫泉
https://images.plurk.com/2jLIPi3O6NIlppYBQF7wDR.jpg 剛整理好,有錯請指證
小外套
感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師 - 今天,如期正式完成了,國產高端疫苗臨床試驗的緊急授權評估所需的,所有...
路過分享一下,還沒通過喔,PI剛收完案,大約6月底才會解盲,有些流程雖然是先跑,但是也是要審查通過才會拿來施打
M華ㅂ•́)و
高端算是2.3期同時進行,因為試驗人數夠多,目前我記得官方說過可以對抗英國變種,歐洲變種跟南非變種。目前市面上的疫苗幾乎是在三期做一半就拿來給人民打,邊打邊看效果,畢竟病毒一直進化。高端有預先生產疫苗備用但不是大量生產,我是覺得他們對成果挺有信心才會開始準備,但沒開始正式施打,沼澤大你用語不太精準...... 。聯亞不熟不說什麼
M華ㅂ•́)و
國產疫苗「緊急授權」可行嗎?聽專家別聽柯氏夫妻!陳建仁:二期試驗「極少嚴重不良反應」、「中和抗體量高」即...
其他疫苗三期進度可以參照這網站統整的表格,大約年底才公布三期中間成果,目前就是各國盛大到處實驗進行中
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