愛姆斯的醫材藥品法規世界

大疫情下，產生了緊急使授權的特殊豁免方式。造成很多廠商利用FDA沒有完整審查，或者大眾對這類新名詞不熟悉的死角，不斷放出假消息趁機炒股或是販售不準確產品，或者宣稱自己做了什麼。這一連串的Fraud，促使FDA決定將28個抗體檢驗從市場撤下。

當你看到新聞寫著 "我們正在申請EUA"
這句話和 "我們拿到EUA"
是兩個完完全全不同的意思。

類似的情形換到藥廠就變成了
"我們的藥或疫苗最快XX上市"
但卻從來沒有進展...

這28家血清抗體測試，多數是外國製造商甚至有些連EUA都直接忽略EUA的申請。FDA放寛標準的代價，將是疫情有擴大的風險。一堆量不準的檢測產品在市面上流通，這些產品並沒有經過品質管制的檢驗，社會大眾成為最大的受害者。

不然沒有題材

我前公司已經拿到 EUA, 我下一家公司正在申請 EUA

其實很多公司都是看到這一塊有錢就進來看能不能分一點錢或撈點什麼好處而已。