未取得認證就出貨 逾7.4萬違法骨釘骨板入市面 - 中央社

「違法的『喜維克骨釘骨板系統』由艾斯博公司販售，委託仕成精密科技公司製作。仕成精密科技在今年7月11日才通過GMP認證登錄，依法應在通過認證後才能生產」

「衛生福利部食品藥物管理署今年8月19日執行不定期稽查時發現，仕成精密科技有一批出廠日期為今年5月中至7月初 (...) 甚至有出貨紀錄，違規情形最早可追溯到今年1月，且違法的骨釘骨板合計超過7.4萬支」

好像又快要發薪水了呢汪 ( • ̀ω•́ )

「馬偕紀念醫院骨科部主任盧永昌上午受訪時表示，骨釘骨板多用於骨折、骨頭移位病人，該喜維克骨釘骨板系統屬自費醫材，依使用部位不同價格不同，但都要數萬元」

「根據側面了解，此案應是廠商更換製造廠，製造廠取得認證前有『空窗期』，但因該製造廠後續有通過GMP認證，產品產製安全應無虞，民眾不用過於驚慌」