本土中藥大廠港香蘭涉違法製藥 16品項勒令停工 | 生活 | 中央社 CNA

中藥大廠「港香蘭」爆重大違規！16項藥品勒令回收、工廠全線停工 | 醫藥健康 - 太報 TaiSound...

「港香蘭」嚴重違反GMP全停產 衛福部協調其他藥廠增產 - Rti央廣

違反GMP規範 港香蘭：16項產品全面下架 - 自由健康網

中藥大廠港香蘭涉違法製藥16品項勒令停工 藥廠致歉允改善 | 生活 | 中央社 CNA

注意

「衛生福利部中醫藥司近日公告嚴重違反藥物優良製造準則（GMP）中藥廠名單，港香蘭藥廠股份有限公司上榜，違法事項包括：違法於非GMP區域製造產品、破壞原核定三級區的生產環境、不同時間生產品項使用相同批號、查核時生產中的產品無批次製造紀錄、製程與原始查驗登記核定事項不符、原始試驗數據缺漏或未依規定執行試驗、人員記錄不實及數據造假、部分原料庫存及流向不明、未建立完整運銷紀錄等情形。

中醫藥司長蘇奕彰今天告訴媒體，衛福部每2年會定期查核1次，今年查核時，稽查人員發現港香蘭在台南市永康區的工廠空間跟以前不一樣，主動發現業者竟在違法廠區製造產品，8月18日當天迅速依照程序，進行盤點作業。後續將由台南市政府衛生局開罰。

由於港香蘭是大廠，在確認健保醫療系統供應藥品方面，蘇奕彰表示，衛福部已跟其他前7大藥廠徵詢過，相關替代產品沒有問題；早在COVID-19（2019冠狀病毒疾病）期間，國內業者就曾因中藥需求大增3成，在增加產能彌補上已有經驗，不致影響民眾用藥。

台南市政府衛生局透過新聞稿表示，對於日前與衛福部查該廠於非核准場所製造藥品，已移請台南地方檢察署偵辦，全案進入司法程序。

南市衛生局表示，除衛福部責令業者全面停止製造作業，亦已命業者全面回收不合格藥品，並將持續不定期執行跨局處聯合稽查，以維護民眾用藥安全；並提醒民眾若有購買相關藥品，勿再服用。」

「港香蘭藥廠今天透過文字聲明表示，『針對衛生福利部中醫藥司近期公告本公司於GMP稽查中發現之缺失，港香蘭藥廠深感遺憾與道歉。』

港香蘭藥廠指出，已依主管機關指示，立即將16項產品（不限批號）全面啟動下架回收，並暫停所有製造作業；所有處置均依規定執行，並持續與主管機關保持密切溝通，確保過程公開透明。

此外，港香蘭藥廠強調，目前市售產品均經檢驗合格，品質無虞，民眾可安心使用；將進一步強化品管制度，全面提升檢驗標準，讓藥品安全更加嚴謹可靠。

針對本次事件，港香蘭藥廠表示已展開改善措施，包括製程與紀錄檢討，全面檢視生產流程與文件管理；原料與檢驗制度強化，提升進料與品檢標準；環境與作業流程優化，確保符合GMP要求；內控與稽核制度重建，建立更嚴格的內部監督機制。

港香蘭藥廠重申，將持續落實各項改善措施，並定期向主管機關與社會大眾報告進度；對於此次事件造成的疑慮與困擾，再次表達最誠摯的歉意，並懇請社會各界持續監督。」

原來港香蘭是台灣廠 我還以為是香港的www

我也以為是什麼中資廠賣奇怪的藥品，每天撿一堆都覺得它很謎

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是台灣的喔，是說定期查廠時間又不是不知道，這還查不過也太廢了