小肥魚
15年生技夢醒!浩鼎啟示錄:明星新藥OBI-822退場,給產業上了重要一課-財訊雙週刊

在台灣生技史上,浩鼎的OBI-822是很特別的存在。這個新藥技轉自美國的紀念史隆凱特琳癌症中心,2009年浩鼎從母公司取得全球授權合約。因為是首創的乳癌治療性疫苗,應用了翁啟惠享譽國際的醣化學「一鍋式合成法」,又有海歸派的已故董事長張念慈坐鎮、潤泰集團總裁尹衍樑的注資,明星級的組合,振奮了剛萌芽的台灣生技業。

後來的故事,股市記憶最深刻。2016年2/3期解盲未達標,浩鼎的股價從755元高價崩盤,市值也從當年生技股最高的1200億元,驟降至2016年底的489億元,導致生技股籌資陷入冷凍櫃。

OBI-822調整臨床設計後,繼續往3期試驗走。但10年後的現在,因為第3方獨立機構建議中止試驗,橫跨台灣生技史15年的傳奇新藥,就此在浩鼎畫下句點。
小肥魚
當年那些說「科學上成功,法規上失敗」,要求台灣FDA不管怎麼樣都要給藥證的專家們,不知道現在去哪裡了
LOL 喵同學
二期解盲沒有達到primary endpoint ,其實就沒有做下去的必要了,即使增加sample size勉強達到顯著差異,也不會是什麼blockbuster miracle drug,不值得。公司一開始我覺得能有一個可靠的platform 就算是成功了,臨床試驗成功率低也不是什麼新鮮事,把所有的雞蛋放在一個籃子裏不明智。
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