小肥魚
@erhugreatwall
Wed, May 7, 2025 12:53 AM
生醫前線觀察員的閱讀筆記
今天在FDA宣布任命Vinay Prasad擔任CBER新主任之後，生技股全線下挫。Moderna股價重挫11%，許多小型基因療法公司也下跌約20%。
FDA任命加州大學舊金山分校的血液腫瘤學家兼流行病學教授Vinay Prasad擔任其生物製劑評估與研究中心(CBER)新任主任，接替Peter Marks。Prasad以公開批評疫情政策、快速藥品審批機制和製藥產業著稱。此次任命預示著FDA在疫苗與基因治療等新療法的監管上可能採取更嚴格的標準。Prasad過去曾反對將COVID-19疫苗納入兒童免疫接種計畫，並指責某些藥品審批決策缺乏足夠科學證據，尤其是依賴替代指標或快速審批程序的做法。
LOL 喵同學
@Florathecat
Wed, May 7, 2025 1:18 AM
Accelerated approval 是患者要求，國會立法通過的。他不贊成可以遊說國會廢除，去當center director使用各種手腕阻撓是瀆職。
小肥魚
@erhugreatwall
Wed, May 7, 2025 2:06 AM
LOL 喵同學
: 這段話可以用在川普的眾多行政命令上啊
LOL 喵同學
@Florathecat
Wed, May 7, 2025 3:15 AM
小肥魚
: 我們小老百姓也只能任人魚肉而已
中西部可憐蟲
@godknow55
Wed, May 7, 2025 3:30 AM
今天生技股都跌的好慘....
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今天在FDA宣布任命Vinay Prasad擔任CBER新主任之後，生技股全線下挫。Moderna股價重挫11%，許多小型基因療法公司也下跌約20%。
FDA任命加州大學舊金山分校的血液腫瘤學家兼流行病學教授Vinay Prasad擔任其生物製劑評估與研究中心(CBER)新任主任，接替Peter Marks。Prasad以公開批評疫情政策、快速藥品審批機制和製藥產業著稱。此次任命預示著FDA在疫苗與基因治療等新療法的監管上可能採取更嚴格的標準。Prasad過去曾反對將COVID-19疫苗納入兒童免疫接種計畫，並指責某些藥品審批決策缺乏足夠科學證據，尤其是依賴替代指標或快速審批程序的做法。