小肥魚
@erhugreatwall
Tue, Apr 1, 2025 1:01 AM
1
生醫前線觀察員的閱讀筆記
今天莫德納大跌9%。許多媒體報導原因在於FDA疫苗主管彼得馬克斯(Peter Marks)被迫辭職。今天生技股是重災區，XBI跌了近4%，CGT股如CRSP或是NTLA都是8%以上的跌幅。
據報導，他在辭職信中批評甘迺迪對疫苗的立場，並指出自己是在被衛生與公共服務部官員要求「辭職或被解雇」的情況下做出選擇。他的離職，加上兩個月前FDA藥品審查部門主管卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）的離任，進一步加劇投資者的不安。分析師指出，Marks對罕見疾病治療與基因療法的快速審查程序有深遠影響，他的離去將在短期內帶來重大不確定性。業界擔心他的繼任者可能與甘迺迪持類似的疫苗觀點，使本已動盪的監管環境更加不可預測。
中西部可憐蟲
@godknow55
Tue, Apr 1, 2025 1:30 AM
Moderna 股價竟然還有 $28 呦，
它家除了 COVID 疫苗外，還有什麼東西可以拿來騙錢啊？
LOL 喵同學
@Florathecat
Tue, Apr 1, 2025 2:52 AM
其實我覺得過去幾年對業界太友好了，每年都發四五百個breakthrough designations，現在accelerated approval 比standard application都多，新的commissioner 的主張就是要walk back，降溫一下。
中西部可憐蟲
@godknow55
Tue, Apr 1, 2025 3:31 AM
LOL 喵同學
:
快別這麼，我們才要申請 breakthrough designation 說，等我們的審完再回溫
載入新的回覆
今天莫德納大跌9%。許多媒體報導原因在於FDA疫苗主管彼得馬克斯(Peter Marks)被迫辭職。今天生技股是重災區，XBI跌了近4%，CGT股如CRSP或是NTLA都是8%以上的跌幅。
據報導，他在辭職信中批評甘迺迪對疫苗的立場，並指出自己是在被衛生與公共服務部官員要求「辭職或被解雇」的情況下做出選擇。他的離職，加上兩個月前FDA藥品審查部門主管卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）的離任，進一步加劇投資者的不安。分析師指出，Marks對罕見疾病治療與基因療法的快速審查程序有深遠影響，他的離去將在短期內帶來重大不確定性。業界擔心他的繼任者可能與甘迺迪持類似的疫苗觀點，使本已動盪的監管環境更加不可預測。
它家除了 COVID 疫苗外，還有什麼東西可以拿來騙錢啊？快別這麼，我們才要申請 breakthrough designation 說，等我們的審完再回溫