亞鴿咕園@亞沙
@asashigure
Sun, Jun 5, 2022 5:42 AM
Sun, Jun 5, 2022 6:34 AM
4
【廢】
福吉美唾液快篩驗不出Omicron？ 陳時中：國內有測試 | 聯合新聞網
誒，我附上FDA許可資料出處
衛生福利部食品藥物管理署
確實福吉美的原廠說明書只有提到驗的到Alpha、Beta、Gamma、Delta，沒有寫到Omicron
目前FDA申請的時候是有規定要有Omicron的檢驗證明，FDA不會釋出大家的申請文件長什麼樣子，所以應該是其實有附，網路上找到的說明書只會寫原廠本來的說明書內容，Omicron部分是另外再附的證明文件，大家看不到而已，所以說後來FDA出來澄清也不是太意外的事
食藥署澄清 國內核准福吉美唾液快篩均可檢測Omicron | ETtoday健康雲 | ETtoday新...
細的☄️⚓(੭๑❛ᴗ❛๑)੭
@hanainori
說
Sun, Jun 5, 2022 5:48 AM
不過補印一下沒有很難吧 好低級的缺失
亞鴿咕園@亞沙
@asashigure
Sun, Jun 5, 2022 5:49 AM
細的☄️⚓(੭๑❛ᴗ❛๑)੭
: 沒，國外要補印就要重新申請文件
亞鴿咕園@亞沙
@asashigure
Sun, Jun 5, 2022 5:50 AM
我是指他們國外的EUA
亞鴿咕園@亞沙
@asashigure
Sun, Jun 5, 2022 5:50 AM
所以說補印其實也不行，變相重新申請
亞鴿咕園@亞沙
@asashigure
Sun, Jun 5, 2022 5:50 AM
除非有管道讓他們只做更新手續
細的☄️⚓(੭๑❛ᴗ❛๑)੭
@hanainori
說
Sun, Jun 5, 2022 5:52 AM
這樣一想也是 等於仿單重做了
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誒，我附上FDA許可資料出處
衛生福利部食品藥物管理署
確實福吉美的原廠說明書只有提到驗的到Alpha、Beta、Gamma、Delta，沒有寫到Omicron
目前FDA申請的時候是有規定要有Omicron的檢驗證明，FDA不會釋出大家的申請文件長什麼樣子，所以應該是其實有附，網路上找到的說明書只會寫原廠本來的說明書內容，Omicron部分是另外再附的證明文件，大家看不到而已，所以說後來FDA出來澄清也不是太意外的事