最純潔荷蘭寶の阿嬤@南宇@
高端獲230萬美元補助 第3劑混打在台試驗 | 產經 | 重點新聞 | 中央社 CNA



「國際組織流行病預防創新聯盟(CEPI)和高端疫苗(MVC)將共同出資,執行一項疫苗混打(heterologous)及追加免疫的臨床試驗(亦稱Mix and Match第3劑混打試驗),將在台灣進行,預計收納約960名受試者,明年第1季期中分析。

高端今天發布新聞稿表示,流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations , CEPI)公告,第3劑混打試驗由不同COVID-19疫苗平台搭配組合高端疫苗第3劑,CEPI將會提供230萬美元資金,其餘臨床試驗費用由高端負擔。
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高端表示,這項新展開的混打臨床試驗,將會針對前兩劑施打AZ、莫德納或高端疫苗的受試者,再分別分組施打上述3種疫苗作為第3劑追加劑,依臨床數據進一步對比各種組合追加劑的安全性及免疫原性。

預計進行混打的9種組合,包括AZ+AZ+AZ、AZ+AZ+高端、AZ+AZ+莫德納;以及高端+高端+AZ、高端+高端+高端、高端+高端+莫德納;加上莫德納+莫德納+AZ、莫德納+莫德納+高端、莫德納+莫德納+莫德納等。

高端MVC-COV1901可以大規模商業量產,且儲存條件為攝氏2至8度,對於冷鏈環境不完備的中低收入國家,可促進提升當地疫苗覆蓋率及施打便利性。
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高端指出,此試驗所獲得的結果將為開源(Open Source)資料,可作為政策決策者及法規單位的COVID-19疫苗使用建議。這項混打試驗將在台灣進行,並由高端疫苗主導,預計收納約960名受試者,包含成人和高齡族群。

受試者將隨機分配接受3劑相同的疫苗,或者施打2劑高端疫苗、AZ疫苗或莫德納疫苗後,第3劑搭配上述3種疫苗作為追加劑。受試者將會進行6個月的追蹤,以收集有關免疫反應持久性的數據;預期最快於2022年第1季,取得首項期中分析結果。」
Enrico♪自決建國⊿
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高端疫苗傳被WHO冠名 激勵股價盤中漲停 | 證券 | 重點新聞 | 中央社 CNA


「高端COVID-19疫苗近來陸續獲國際機構青睞,包括獲選為世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)、澳洲授予審查資格認定, 加速申請疫苗緊急使用許可(provisional approval,類似EUA)、獲流行病預防創新聯盟(CEPI)提供230萬美元,補助進行第三針混打試驗。」
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Jenny Bloomfield on Twitter

澳洲駐台代表Jenny Bloomfield發佈推文

「我感謝跟高端疫苗公司陳燦堅總經理和同仁的豐碩討論和導覽。我們很開心澳洲藥品管理局(TGA)授予高端疫苗『審查資格認定』,並讓高端在澳洲🇦🇺申請疫苗緊急授權(EUA)。

恭喜你們的成就,也很期待進一步深化彼此的合作及交流。 澳台情誼
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泰國:
第5國!泰國認可高端疫苗 惟入境免隔離計畫全面暫停 - 政治 - 自由時報電子報

泰國外交部官網公布 認可高端疫苗 | 國際 | 中央社 CNA

「泰國外交部10日在官網公布最新的領務訊息,在申請Thailand pass進入泰國的問答中,提到泰國政府認可的疫苗包括高端疫苗。

根據泰國政府規劃,從1月11日開始完整接種疫苗的旅客可以從普吉島、攀牙(Phang-gna)、喀比(Krabi)、蘇美島(Koh Samui)、龜島(Koh Tao)以及帕岸島(Koh Pha-ngan)等沙盒計劃的區域入境,在區域內待満7天就可以前往其他地方。」
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李秉穎曝中研院已完成高端疫苗12-18歲受試者檢驗分析 - 生活 - 自由時報電子報

「高端疫苗日前被世衛(WHO)選為『團結試驗』計畫的唯二疫苗之一,並展開傳統三期臨床試驗,李秉穎表示,雖然美國目前尚未承認高端疫苗,但美國承認所有WHO認可的疫苗,WHO對高端展開的三期對照研究預期今年上半年就會有結果,若結果正面,WHO就會認證,屆時全球都會承認高端疫苗。」
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