冥妖☆
六個月的追蹤評估。就是希望大家留在試驗至少到9-10月的回診抽血吧。
EUA沒過的消息應該令很多人主動退出試驗了。
政府用武漢株做EUA標準 聯亞批過時:台灣怎麼這麼大膽? | 聯合新聞網:最懂你的新聞網站
聯亞仔
掰噗~
掌聲鼓勵鼓勵 (applause)
阿彌:沒有錢就是快有錢了
聯亞這個EUA都審不過的可否閉嘴(?
冥妖☆
我應該暫時還會留在試驗裡面,不敢當混打仔。
阿聯亞你們最好快點交出補救方案喔
貓咪妮妮
聯亞果然很會講。也很會運用媒體
張瀚之
不知道這報導中T細胞免疫反應是要測什麼呢?
冥妖☆
5分鐘感想。請給我圖板跟論文,謝謝。
用唸的好難......
冥妖☆
聽到一句有問題的。
分析重症病人的血清發現,這些病人的T細胞免疫反應比較弱。下一句就接打了疫苗增加T細胞免疫這些人就不會變重症,這個前後因果關係跳太快太遠了。
前一句是現象,後一句是假說(未證實)。
冥妖☆
安全性的部份也有點超譯。
短期副作用與生理食鹽水沒有差異,不能直接說很安全(還有長期的副作用)。
從疫苗的設計避免產生不良反應,也不能直接說很安全(如果光看設計就知道很安全,那就不用做臨床試驗了;而且也沒有藥廠會故意設計有不良反應的藥........)。
冥妖☆
結論
聯亞:我是十項全能的選手,只比鐵人三項太不公平了。
冥妖☆
阿,聯亞的猴子攻毒試驗成果也不錯,跟高端差不多。(在呼吸道沒有發現病毒)(兩家攻毒的時間不太一樣)
冥妖☆
最後吐苦水也太激動XD
一直在抱怨2L生產的問題。翻譯:明明政府要求用量產等級的產品做臨床試驗,憑什麼你高端只用小規模產量做臨床試驗,到現在還在處理放大產量的問題。氣氣氣氣氣。
冥妖☆
用來吸引受試者待滿六個月的禮物:解盲的時候回饋免疫圖譜分析報告(可以從抗體種類知道自己是否曾經感染過...之類的)
貓咪妮妮
他很會避重就輕的說。聽前面就不想聽了。
反正他就是不服氣EUA沒過。
冥妖☆
當初有說有這禮物嗎...?(翻同意書
冥妖☆
感受到董事長對於高端的量產問題氣得要死XDDDD
冥妖☆
貓咪妮妮 : 整個記者會聽起來是安撫受試者、投資人、對團隊信心喊話的。感覺受眾不太明確,或是說太雜。董事長太激動。
對自己的產品有信心是基本的,聽的時候要小心不要照單全收,優點的部份好像沒太多新情報,反而讓人很想吐嘈叫他先把Data做出來。
冥妖☆
張瀚之 : 聯亞一直說他們有開發檢測試劑組(已拿到醫材EUA),不曉得是不是裡面的項目......
阿彌:沒有錢就是快有錢了
他們真的超氣耶哎呦
阿彌:沒有錢就是快有錢了
我覺得他們要過應該就是要國外三期有過才有機會了吧,不然用免疫橋接方式就是過不了啊他們又拿不出其他證據證明他們贏AZ
冥妖☆
超氣的XD
高端產量上不來,聯亞倉庫放了上百萬劑結果EUA沒過,損失慘重啊。
阿彌:沒有錢就是快有錢了 : 對啊,目前免疫橋接沒過,補打第三劑是一個策略,直接做三期也是一個方法。
冥妖☆
印度三期試驗變成UB-613了,不知道調整了什麼,也許換強一點的佐劑來促進免疫反應?(用來增加抗體量)
冥妖☆
冥妖☆
直接用目前的第三劑數據拼EUA可能有困難。
如果我是TFDA的話,也會叫聯亞拿到第二期試驗的第三劑數據再來。(受試者樣本數較高。)
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