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@eunice6927
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Mon, Aug 16, 2021 6:45 AM
5
衛福部：❗食藥署召開聯亞 UB-612 新冠肺炎疫苗專家審查會議❗
「✏食藥署指出，當日會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。會中經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，建議不予核准專案製造。此外，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。」
聯亞沒通過
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Mon, Aug 16, 2021 6:46 AM
@eunice6927 - 聯亞二期解盲記者會~~
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@eunice6927
Mon, Aug 16, 2021 6:46 AM
Mon, Aug 16, 2021 7:48 PM
聯亞疫苗中和抗體效價偏低 EUA未通過 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
聯亞疫苗EUA審查 21名專家17人投不同意票 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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@eunice6927
Mon, Aug 16, 2021 6:56 AM
Mon, Aug 16, 2021 8:20 PM
聯亞疫苗EUA未過 聯亞藥10分鐘股價暴跌百元 - 自由財經
@robin88007 - 回顧指揮中心剛剛宣布EUA沒通過之前，聯亞藥當時的股價大約還在185.5元，...
@ivanusto - 如之前各位生科大大們的預期 XD
台塑生醫近2月賣出聯亞藥逾萬張 持股降至4.97% | 證券 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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Mon, Aug 16, 2021 7:25 AM
Mon, Aug 16, 2021 2:51 PM
聯亞疫苗EUA未通過 莊人祥：500萬劑合約不會失效 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
三期試驗成聯亞敗部復活機會 莊人祥：若證明保護力合約未必失效 - 生活 - 自由時報電子報
希望他們在印度的三期臨床試驗能成功了
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Mon, Aug 16, 2021 8:34 AM
Mon, Aug 16, 2021 2:37 PM
@wondafrog - 註：圖為指揮中心提供的評估標準說明 聯亞疫苗未過關，雖可惜但足見依標準嚴審 今...
聯亞疫苗未通過EUA，股價下跌三成，指揮中心：預採購500萬劑合約不會失效 - The News Len...
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Mon, Aug 16, 2021 10:47 AM
Mon, Aug 16, 2021 8:11 PM
未通過國內EUA 聯亞回應了 - 自由財經
「子公司聯亞藥（6562）今天代母公司聯亞生技在公開資訊觀測站公告表示，聯亞生技將重新執行第三期臨床試驗之效益評估，另外在國內的疫苗研發相關費用，也將由聯亞生技支付。
聯亞藥表示，公司與母公司簽訂武肺疫苗UB-612委託製造合約，已收取50%不可退還之訂金，應可支應已投入生產之疫苗成本。另公司自有產品銷售情形良好，並有穩定之國內外客戶藥品委託製造及藥品開發訂單，此一事件對公司財務業務影響有限。」
聯亞疫苗EUA審查未通過 母公司重新評估三期臨床試驗效益 | 產經 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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Mon, Aug 16, 2021 3:39 PM
Mon, Aug 16, 2021 8:24 PM
聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期試驗 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
聯亞疫苗未獲EUA 將提申訴以Delta變異株做試驗 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
加油
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Mon, Aug 16, 2021 8:27 PM
Mon, Aug 16, 2021 8:28 PM
聯亞未過EUA 莊人祥：受試者後續接種專案處理 | 生活 | 中央社 CNA
「指揮中心晚間特別說明，參與聯亞公司藥品臨床試驗受試者，於簽署受試者同意書時已被充分告知於試驗過程中可隨時退出試驗且不需任何理由。另受試者可諮詢試驗主持人於了解自身權利義務後，倘有意願退出試驗，可提出要求退出，並被告知其參與試驗組別。
有關臨床試驗受試者於退出或完成試驗後之後續疫苗施打規劃，將專案處理。莊人祥晚間告訴中央社記者，聯亞疫苗臨床試驗者未來不排除比照一般人使用預約平台，但也可能是專案造冊施打，後續疫苗預約接種模式仍在研議。」
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Tue, Aug 17, 2021 9:06 AM
8/17
聯亞EUA沒過將申訴 陳時中：應提理由與實驗計畫 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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Tue, Aug 17, 2021 3:33 PM
獨家》AZ抗體效價出爐 高出聯亞逾2成 - 生活 - 自由時報電子報
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Tue, Aug 17, 2021 7:42 PM
聯亞疫苗沒過 陳其邁：民間捐贈補不足數額 | 地方 | 中央社 CNA
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Sun, Aug 22, 2021 10:51 AM
8/22
【完整公開】LIVE 聯亞新冠疫苗EUA未過 董事長親開記者會說明
快訊／聯亞疫苗公布成效三項重要數據 新聞稿全文看這邊！ | ETtoday財經雲 | ETtoday新聞...
@demmy801 on Plurk
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Sun, Aug 22, 2021 10:57 AM
聯亞生董事長王長怡：取得國際認證決心不變[影] | 產經 | 重點新聞 | 中央社 CNA
EUA未通過 聯亞董座重批 台灣好大膽 用武漢株做EUA已過時 - 自由財經
熱愛小栗子的灰土伯
@Drefa
Sun, Aug 22, 2021 11:02 AM
他們是不是沒有搞懂緊急授權沒過的原因
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Sun, Aug 22, 2021 6:18 PM
聯亞生技將推次世代疫苗 三期臨床赴印度試驗 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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Sun, Aug 22, 2021 6:20 PM
聯亞主張全面免疫評估 食藥署：若有辦法就舉證 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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Mon, Aug 23, 2021 8:36 PM
Mon, Aug 23, 2021 8:36 PM
8/23
聯亞指EUA審查標準片面 陳時中：可向食藥署申訴 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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Fri, Aug 27, 2021 7:36 AM
Fri, Aug 27, 2021 7:56 PM
8/27
批EUA審查「大膽又過時」聯亞生技道歉將重新送審 - 自由財經
批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
還不是要乖乖重新送審
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Mon, Aug 30, 2021 7:30 AM
8/30
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「聯亞的EUA審查會議紀錄公佈了。
與會專家的意見大致如下：
1. 安全性無虞
2. 動物試驗資料混亂
3. 無猴子攻毒試驗數據，缺少保護力的臨床證明
4. 免疫反應沒有達到EUA預設目標
這裡面2是聯亞自己的問題。 畢竟公司自己本身對動物實驗不夠了解，然後委託方能力又不好就會出現這樣的狀況。
3則是大環境的問題，有看我先前寫的文章就知道，猴子試驗在疫苗開發佔很重要的部分，食藥署之前在說明聯亞EUA的時候也有說到這一點（只是很奇怪的，這些人只有遇到時才會說，平常對於猴子試驗的重要性跟必要性則是盡量不提，讓一些單位藉此說猴子試驗在台灣沒有需求沒有必要）
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@eunice6927
Mon, Aug 30, 2021 7:30 AM
從會議紀錄上看來聯亞有在猴子身上做安全性測試。 但是確效性（攻毒）試驗則可能在繳交時還在進行或是資料不足。
為什麼這會發生？ 很簡單，因為能做攻毒的場所不多，一般CRO幾乎沒人有合格的場所跟設備能進行。 所以就得去拜託找關係排隊用。 高端也是靠疫苗的原始開發單位美國NIH幫忙去接洽才有地方做攻毒試驗。
台灣有沒有場所呢？ 當然是有的，但是沒有實驗猴來源，自然要做的時候就沒得做。 你就只會去找關係找委託。
所以今天這樣的結果，這些認為台灣不需要也不應該做猴子試驗的官員和動保團體可以繼續喊吧。」
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Mon, Aug 30, 2021 7:52 AM
Mon, Aug 30, 2021 7:52 AM
聯亞疫苗EUA會議紀錄公布 變異株保護力難推論 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
聯亞疫苗EUA專家審查會議曝光 具對抗Delta機會、T細胞反應是特點 - 生活 - 自由時報電子報
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Mon, Sep 6, 2021 2:27 PM
9/6
聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審 | 產經 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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Tue, Sep 7, 2021 7:49 PM
Tue, Sep 7, 2021 7:49 PM
9/7
聯亞50人追加疫苗拚再審EUA 食藥署長：有困難 | 生活 | 中央社 CNA
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Sun, Oct 10, 2021 7:17 PM
10/10
中央接手聯亞受試者專案接種 待解盲資料出爐 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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Thu, Nov 11, 2021 3:54 AM
11/11
聯亞武肺疫苗 獲衛福部核准啟動第3劑補強注射試驗 - 自由財經
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Thu, Dec 23, 2021 10:15 PM
12/23
施打三針再混打新措施 聯亞籲重啟EUA 2.0審查 | 生活 | 中央社 CNA
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Fri, Jan 14, 2022 2:40 PM
2022/1/14
聯亞藥驚爆員工違反證交法 遭調查局調查 - 自由財經
熱愛小栗子的灰土伯
@Drefa
Fri, Jan 14, 2022 2:57 PM
聯亞二期的真的很可憐欸......
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Fri, Jan 14, 2022 5:35 PM
熱愛小栗子的灰土伯
: 多災多難啊
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Sat, Jan 15, 2022 6:31 AM
Sat, Jan 15, 2022 7:51 AM
1/15
聯亞生技執行副總涉內線交易 300萬元交保 | 社會 | 中央社 CNA
聯亞藥涉內線交易檢調全台22處搜索 執行副總300萬交保 - 社會 - 自由時報電子報
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Sat, Jan 15, 2022 9:26 PM
員工遭控內線交易 聯亞生技：不贊成短線炒作 | 社會 | 中央社 CNA
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Wed, Jan 19, 2022 5:24 PM
1/19
聯亞藥明停牌 將開重大訊息記者會
聯亞藥重大訊息將公布 20日暫停交易 | 證券 | 中央社 CNA
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Thu, Jan 20, 2022 7:20 AM
1/20
聯亞藥下午重訊 公布生物相似藥三期臨床結果 | 證券 | 中央社 CNA
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Thu, Jan 20, 2022 9:05 PM
聯亞藥紅血球生物相似藥 三期符合預期將申請藥證 | 產經 | 中央社 CNA
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Thu, Jan 20, 2022 9:12 PM
聯亞藥生物相似藥將申請台灣藥證 今年擬股票上市 | 產經 | 中央社 CNA
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Wed, Mar 30, 2022 3:28 PM
3/30
聯亞武肺疫苗臨床結果 登上美臨床研究期刊 - 自由財經
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Mon, Apr 11, 2022 8:56 PM
4/11
聯亞藥COVID疫苗獲CEPI贊助 執行跨國臨床三期 | 產經 | 中央社 CNA
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@eunice6927
Tue, Jun 14, 2022 7:47 AM
Tue, Jun 14, 2022 7:47 AM
6/14
驚！聯亞生技遭離職員工非法入侵門禁設備全掛 竟是女兒想搶母親公司｜蘋果新聞網｜蘋果日報
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@eunice6927
Mon, Nov 14, 2022 4:58 AM
Mon, Nov 14, 2022 4:59 AM
11/13
聯亞生技：政府支持國產疫苗卻受苛責 令人扼腕 - 自由財經
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Sat, Dec 3, 2022 6:20 AM
12/3
快訊／聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證！ | 財經 | 三立新聞網 SETN.COM
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「✏食藥署指出，當日會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。會中經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，建議不予核准專案製造。此外，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。」
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希望他們在印度的三期臨床試驗能成功了
「子公司聯亞藥（6562）今天代母公司聯亞生技在公開資訊觀測站公告表示，聯亞生技將重新執行第三期臨床試驗之效益評估，另外在國內的疫苗研發相關費用，也將由聯亞生技支付。
聯亞藥表示，公司與母公司簽訂武肺疫苗UB-612委託製造合約，已收取50%不可退還之訂金，應可支應已投入生產之疫苗成本。另公司自有產品銷售情形良好，並有穩定之國內外客戶藥品委託製造及藥品開發訂單，此一事件對公司財務業務影響有限。」
加油
「指揮中心晚間特別說明，參與聯亞公司藥品臨床試驗受試者，於簽署受試者同意書時已被充分告知於試驗過程中可隨時退出試驗且不需任何理由。另受試者可諮詢試驗主持人於了解自身權利義務後，倘有意願退出試驗，可提出要求退出，並被告知其參與試驗組別。
有關臨床試驗受試者於退出或完成試驗後之後續疫苗施打規劃，將專案處理。莊人祥晚間告訴中央社記者，聯亞疫苗臨床試驗者未來不排除比照一般人使用預約平台，但也可能是專案造冊施打，後續疫苗預約接種模式仍在研議。」
還不是要乖乖重新送審
「聯亞的EUA審查會議紀錄公佈了。
與會專家的意見大致如下：
1. 安全性無虞
2. 動物試驗資料混亂
3. 無猴子攻毒試驗數據，缺少保護力的臨床證明
4. 免疫反應沒有達到EUA預設目標
這裡面2是聯亞自己的問題。 畢竟公司自己本身對動物實驗不夠了解，然後委託方能力又不好就會出現這樣的狀況。
3則是大環境的問題，有看我先前寫的文章就知道，猴子試驗在疫苗開發佔很重要的部分，食藥署之前在說明聯亞EUA的時候也有說到這一點（只是很奇怪的，這些人只有遇到時才會說，平常對於猴子試驗的重要性跟必要性則是盡量不提，讓一些單位藉此說猴子試驗在台灣沒有需求沒有必要）
為什麼這會發生？ 很簡單，因為能做攻毒的場所不多，一般CRO幾乎沒人有合格的場所跟設備能進行。 所以就得去拜託找關係排隊用。 高端也是靠疫苗的原始開發單位美國NIH幫忙去接洽才有地方做攻毒試驗。
台灣有沒有場所呢？ 當然是有的，但是沒有實驗猴來源，自然要做的時候就沒得做。 你就只會去找關係找委託。
所以今天這樣的結果，這些認為台灣不需要也不應該做猴子試驗的官員和動保團體可以繼續喊吧。」