轉傳
王惠珀，前台北醫大藥學院長

《醫療人權訴訟案》
新藥即使走完臨床試驗三期，獲得上市許可，也不保證能永續使用！
偉克適 (Vioxx) 回收事件，就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。

偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。
這隻金雞母上市五年，「產生了88,000個藥物不良反應申訴案」； 這「臨床四期」資料顯示：它有心臟方面的副作用，而於2004年主動下市。

病人可不是省油之燈，跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案， 求償金額高達 880億美金，藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。

偉克適回收事件說明： 藥廠未做好「用藥風險預防」，會吃不了兜著走。

《續》

《醫療人權》
就七月要開打的國產疫苗而言，
即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人)，#還是只有臨床二期的實證資料，
接下來就會產生幾個無法解決的難題：

一、 政策將人民推向「#涉險醫療」，「有刑事責任，人民有權提起刑事告訴」。
有哪個審批委員，「敢為涉險醫療的申請案背書？」
# 可以預知，「該疫苗在藥審會就不會過關」。

二、「即使過關，可以用來申請藥證嗎？ 當然不行」
，申請藥證必須做完臨床三期。
因為「沒有三期試驗，沒有人知道~ 它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…)，以及甚麼人不可以打…。」

三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做，法律問題就來了： 「依臨床試驗規範： 《續》

在他國試驗的受試者，將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言，3萬美金/人)，
為什麼七月要開打的人，白白當了廠商的白老鼠？ 白老鼠可以提告：「廠商侵犯人權」。

四、已經施打在 250萬人身上的疫苗，回頭再做三期試驗，「其法律/法規邏輯在哪裡？」
# 如果三期試驗結果未通過評估，
卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」，讓它通過，得到藥證的話~
「有哪個審批委員敢參與『這場没完没了、侵犯生命權的賭局』」？

五、#如果該疫苗未通過評估，也未得到藥證；
那麼250萬人是不是該向廠商求償？
廠商會辯稱有政策授權，
那麼人民是不是該提告國賠，以及刑事訴訟、控告政府：讓人民涉險？

由此可知，「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事~ 對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言， 「都是輸家」！

在美國如此,台灣司法會有類似判決嗎?我懷疑。財團對人民,往往財團獲勝,最多小敗。

看就好，不要太熱血 : 在台灣是沒有「法律」可言

「良心」真不值錢

蘿蔔 早午安

請問，當今那款 COVID-19 疫苗是通過三期試驗？
先去了解一下 EUA 吧。

現在全球都在當 AZ、莫德納、BNT ....的白老鼠？

鼾吉圓ㄚ : 圓ㄚ午安