掰噗~
這個問題問得很好, 我們請樓下來回答 (eyeroll)
泥馬-調貨中
台灣現在這批拿到的有什麼相關法規可以引用嗎?還是可以直接引用原有的授權書呀?
冥妖☆
AZ有台灣分公司,只要他們想處理應該不會有問題。
EUA的部份
食藥署通過 AZ疫苗德、韓、義3廠緊急授權
2021.2.20 食藥署已通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三個廠的「緊急授權」。未來任何一批疫苗來台,只要附有檢驗報告,就可直接進行書面審查,最快七天內施打,就看疫苗何時抵台。
冥妖☆
我本來以為跟日本可能會討論兩週以上............
泥馬-調貨中
感謝告知,趕緊來轉發消息,有藍營粉專在嘴這點了
冥妖☆
當初AZ的EUA也是由台灣分公司送件的。只要日本跟AZ原廠談OK,進口台灣這邊不管要補什麼文件應該都生得出來。
最好的情況是,日本轉送來的AZ疫苗如果是德、韓、義廠生產,那就跟台灣自己採購的一樣,封緘檢驗7天就可以打了。
(不過我也不確定是否有需要補件OR補什麼資料,明天衛福部應該會在記者會跟大家報告吧.....
冥妖☆
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,日本前2天已經將相關資料提供給我國,檢驗封緘會更加速。食藥署今說明目前已經完成日方捐贈123萬8460劑冷鏈查核與樣品抽取進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,最快於6月11日傍晚完成檢驗並核發封緘證明書。
熱騰騰的日本AZ來了! 食藥署拚7天完成檢驗封緘 | COVID-19疫苗 | 新冠肺炎 | 元氣網
冥妖☆
所以下下禮拜AZ跟Moderna應該都能發出來施打。
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