S. Peter
@SPeter
說
Thu, Jun 3, 2021 3:25 AM
【新冠肺炎 武漢肺炎】國產疫苗拿「緊急授權」標準太寬鬆?一文看懂高端、聯亞生技疫苗保護力、安全性關鍵重點...
『不過,指引上是寫3000人,為何國外疫苗都做到3萬人以上的3期臨床規模?原因是,美國FDA的EUA標準,除了疫苗安全考量外,還需要保護力達50%條件的效力保證(WHO標準亦同)。
換言之,如果臨床人數有200位確診,來自安慰劑組確診者一定要超過100人以上,才能證實有效。』
?
??看不懂這是怎麼算的……
Steven_Lin
@Stevets
Thu, Jun 3, 2021 8:57 AM
他算錯
Steven_Lin
@Stevets
Thu, Jun 3, 2021 9:00 AM
正確答案是總確診人數若為200人 安慰劑組要超過134人確診才能達到超過50%的保護程度
S. Peter
@SPeter
Thu, Jun 3, 2021 2:42 PM
我就想說假設照這寫法,兩組加起來200,安慰劑100,那疫苗組也是100啊……
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換言之,如果臨床人數有200位確診,來自安慰劑組確診者一定要超過100人以上,才能證實有效。』
?
他算錯