黑林檎派@完璧で究極のゲッサー
@darkapplepie
Sun, May 30, 2021 2:38 AM
3
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CDC最近到底?
[爆卦] CDC 刪 BNT 緊急授權文件了
grizz@giants_新風
@grizzP
Sun, May 30, 2021 2:40 AM
真的看不懂
黑林檎派@完璧で究極のゲッサー
@darkapplepie
Sun, May 30, 2021 2:41 AM
讓我覺得自己很像蠢蛋
毛利@厭世探偵事務所
@MauryChou
說
Sun, May 30, 2021 2:41 AM
去年的緊急授權那就是去年本來要給德國原廠的啊...這麼容易中那些去脈絡化和時序錯亂的風向仔的計喔?
毛利@厭世探偵事務所
@MauryChou
說
Sun, May 30, 2021 2:42 AM
所以我都說現在還在八卦看天下的都是北七, 去風向大戰的現場尋找真實是不是搞錯了什麼
Timshan
@timshan
說
Sun, May 30, 2021 2:45 AM
就原先年初準備好的文件，但因為沒有後續就沒有然後了
icearea@不想上班
@icearea
Sun, May 30, 2021 2:45 AM
講時序？那文件的時序是2月份版本沒有提到我國的緊急授權，3月份版本才特別加上去。就時序上跟去年德國原廠完全無關啊！
黑林檎派@完璧で究極のゲッサー
@darkapplepie
Sun, May 30, 2021 2:46 AM
老實說我不是業界人士
我一介平民很努力跟爬資訊了
但就覺得CDC最近 一直在擦自己之前漏洞的屁股
Timshan
@timshan
說
Sun, May 30, 2021 2:46 AM
icearea@不想上班 : 再說EUA也不是CDC開的，是TFDA開的
grizz@giants_新風
@grizzP
Sun, May 30, 2021 2:47 AM
所以真的看不懂 別的國家是希望有疫苗然後再拜托人民打
黑林檎派@完璧で究極のゲッサー
@darkapplepie
Sun, May 30, 2021 2:48 AM
可能真的要圈內人士才能知道所有脈絡吧 局外人根本霧裡看花
Timshan
@timshan
說
Sun, May 30, 2021 2:48 AM
簡單來說，就是原本流程都已經跑完，在最後一步跌倒
毛利@厭世探偵事務所
@MauryChou
說
Sun, May 30, 2021 2:48 AM
說是去年也是去年底, 一般認為的破局是在一月中, 二三月的文件東西怎麼樣關係都比較近, 啊不然是會跟上海版的有關逆
黑林檎派@完璧で究極のゲッサー
@darkapplepie
Sun, May 30, 2021 2:49 AM
Timshan : 跌倒是指採購BNT被中共妨礙嗎
Timshan
@timshan
說
Sun, May 30, 2021 2:49 AM
黑林檎派@完璧で究極のゲッサー : 就BNT回復因為產能方面要重新評估合約，然後就沒有然後了
黑林檎派@完璧で究極のゲッサー
@darkapplepie
Sun, May 30, 2021 2:50 AM
那假設 現在重談 那個授權文件也已經無效了?
Timshan
@timshan
說
Sun, May 30, 2021 2:52 AM
黑林檎派@完璧で究極のゲッサー : 如果重新來談也要重新掛文號吧
icearea@不想上班
@icearea
Sun, May 30, 2021 2:53 AM
如 grizz@giants_新風 : 說的緊急授權是TFDA審的，送出去後TFDA那邊的流程應該會跑到完才對，CDC這邊談的結果不會影響TFDA審查才對吧？
Timshan
@timshan
說
Sun, May 30, 2021 2:55 AM
icearea@不想上班 : 當然會阿...重談對TFDA來說是新案
黑林檎派@完璧で究極のゲッサー
@darkapplepie
Sun, May 30, 2021 2:55 AM
Timshan : 那大概這部分就是我不懂的地方了
跟我自己的認知衝突

我還以為授權 就是一次性授權某種藥物在國內使用的可能
之後這藥物就都能用了

看你的說明似乎不是
每次來的藥就算一樣
似乎都還是要授權一次
Timshan
@timshan
說
Sun, May 30, 2021 2:56 AM
黑林檎派@完璧で究極のゲッサー : 因為該緊急授權並沒有真的生校
黑林檎派@完璧で究極のゲッサー
@darkapplepie
Sun, May 30, 2021 2:56 AM
說真的 這部分不特別詢問業界人士 誰會懂orz
毛利@厭世探偵事務所
@MauryChou
說
Sun, May 30, 2021 2:57 AM
藥證還有授權期限喔, 然後不同公司進口還要分開看, 直前都是CDC當作那個申請人吧, 郭董要進我記得是用他的基金會當申請人吧
Timshan
@timshan
說
Sun, May 30, 2021 2:58 AM
Sun, May 30, 2021 2:58 AM
毛利@厭世探偵事務所 : 這點你說的沒錯，不同申請商也會視為不同的案子，當然可以參照他案加速審查，但流程還是要跑，是另案處理
黑林檎派@完璧で究極のゲッサー
@darkapplepie
Sun, May 30, 2021 2:58 AM
所以授權 還要藥物進口使用的事實發生 才能生效喔
真的很違反一般認知 orz
亞修@前に進む
@assyu
說
Sun, May 30, 2021 3:09 AM
不是只有藥一樣就好,這個緊急授權應該是所有申請的內容都要一樣才能沿用
亞修@前に進む
@assyu
說
Sun, May 30, 2021 3:11 AM
以我以前做的產品驗證經驗來看,一個外國產品國內可以有好幾個廠商來申請,即便我知道A廠商已經通過認證了我也不會給B直接過
亞修@前に進む
@assyu
說
Sun, May 30, 2021 3:39 AM
Sun, May 30, 2021 3:40 AM
不過這篇其實也只是刪除疫苗接種須知暨意願書的文件,直接說刪除BNT的授權文件是跳過頭了XD
阿頓=日行者
@Newdaylife
Sun, May 30, 2021 3:46 AM
現在反對派才不會管這麼多
阿頓=日行者
@Newdaylife
Sun, May 30, 2021 3:46 AM
抓著打
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