欸踢屁 ATP
Health Canada extends expiry for some Ontario AstraZ...
可以自己延長疫苗的 expiry date 到一個月哦?
愛湊熱鬧的 array
舉手,可以!我現在很有延長有效日期的經驗! (哈哈那也是家醜啊)
欸踢屁 ATP
延長的依據是什麼啊?(應該不是憑感覺吧?雖然我有時後餅乾雞蛋泡麵什麼的過期也是憑感覺覺得可以吃就照吃,但不會拿來給客人吃或送人。)
愛湊熱鬧的 array
要做確效,通常會用更前一批來做。
假設原本設定是三個月有效,但使用一批已經過期兩個月的同樣產品,測試通過,當然還要很多文件證明這兩批是相同的製造方式,然後就可以把有效期限改成五個月。
欸踢屁 ATP
那之後同樣的產品都會一開始就設五個月嗎?
欸踢屁 ATP
不過疫苗要怎麼做確效啊?重做一次臨床?
愛湊熱鬧的 array
是的,一旦通過,後面就可以改。
不需要重做臨床,那邊是更前面的設計輸入,而是要做生產製造的確效。我沒做過疫苗,不清楚是看那些指數。
foxrose
效期要看安定性試驗 stability , covid疫苗很麻煩的是從做出來到上市的時很短,安定性試驗的時間都不長,所以一開始宣稱的效期也不長,要累積安性試驗的資料後再去展延效期
foxrose
我現在聽到確效就還怕啊~~ 製程要確效,檢驗方法要確效,翻桌XD
欸踢屁 ATP
不過這還是要疫苗生產的公司自己做吧?新聞看起來是加拿大政府自己說延長,還是 AZ 之前有做過延長的確效?
欸踢屁 ATP
所以預設是過期還 stable 就有效嗎?
愛湊熱鬧的 array
foxrose : 拍拍,我也是聽到製程確效就頭痛
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