土筆 θωθ
@tsukushicain
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Wed, May 26, 2021 1:24 PM
3
@tsukushicain - 我覺得地方要買疫苗的那檔事講得很好 就我在藥廠工作的經驗來看 1. 所有...
話說為什麼要新藥為什麼要當地臨床試驗
掰噗~
@baipu
覺得
Wed, May 26, 2021 1:25 PM
不要問, 很恐怖
土筆 θωθ
@tsukushicain
Wed, May 26, 2021 1:28 PM
其實這個部分我沒有參與實作
不過 藥學教授有講過
人種會影響藥物作用效果的事情
因為在台灣的這一群人大部分的基因都具有當地代表性
在國外做的實驗結果
也是符合當地的基因而已
所以國外的臨床試驗好像是能縮短加速台灣的臨床實驗週期跟數量
但是還是不得不做
就算有EUA也只是再減少一點
所以送件審查那些的
該做的還是要做 畢竟是新藥 不是那種學名藥老藥
土筆 θωθ
@tsukushicain
Wed, May 26, 2021 1:33 PM
先講一個很基礎的
比方說
美國人的平均體重是
男生89公斤
女生77公斤
其實體重是一個藥品用量的基礎指標
所以美國批准的仿單劑量
可能在台灣就不適用
新藥又不了解過量會不會造成什麼問題
所以還是要以台灣人的做臨床實驗對象
載入新的回覆
不過 藥學教授有講過
人種會影響藥物作用效果的事情
因為在台灣的這一群人大部分的基因都具有當地代表性
在國外做的實驗結果
也是符合當地的基因而已
所以國外的臨床試驗好像是能縮短加速台灣的臨床實驗週期跟數量
但是還是不得不做
就算有EUA也只是再減少一點
所以送件審查那些的
該做的還是要做 畢竟是新藥 不是那種學名藥老藥
比方說
美國人的平均體重是
男生89公斤
女生77公斤
其實體重是一個藥品用量的基礎指標
所以美國批准的仿單劑量
可能在台灣就不適用
新藥又不了解過量會不會造成什麼問題
所以還是要以台灣人的做臨床實驗對象