日藥小林化工承認40年藥品品管數據造假竟達8成，社長道歉「太重視生產效率」

日本老牌製藥企業小林化工（註：與我們常聽見的小林製藥是不同的公司），在去年爆發了一起治療足癬皮膚病的口服藥中，錯誤混入安眠藥的事件，該公司製造的口服抗真菌藥伊曲康唑片中，被發現混入達超過最高限量2.5倍的安眠藥成分，部分患者服用該藥後失去意識，造成22起交通事故。另有2人服下這種藥後死亡，造成不小的風波。

根據福井縣政府發表的調查結果，發現足癬皮膚病口服藥會混入安眠藥的原因，是藥廠為了節省人力，製藥過程中疑似人手不足，工作人員取原料藥時誤取安眠藥，後續卻沒有人發現。

但是這還是相當不可思議，畢竟原料拿錯只是第一關，後續製造過程中應該還要有其他把關的機制，來預防這種低級錯誤的發生。就算不是藥廠，而是一般工廠好了，在工廠的生產線流程最後一關，也會有品管的機制來把關吧？

小林廣幸是公司創始人的孫子，原本在其他藥廠工作，1994年回到小林化工工作。據小林社長表示，他大約在2005年至2007年之間，當時還不是社長，在負責生產線的時候就意識到了有這個問題。他表示，當時他就發現有一本不能對未外公開的「裏帳本」，以及一本為現場檢查而記錄虛假生產記錄的帳本（AB帳本）。

他解釋說，因為當時公司正在擴大銷售管道，不能一下子停止大量生產，所以不能馬上改正。「本以為用幾年時間就能改正，誰知卻犯了大錯。」

這不是日本產品第一次有意的出錯，