charliesally
@charliesally
Fri, Nov 29, 2024 4:42 AM
食藥署醫療器材及化妝品組科長葉旭輝補充，人工水晶體屬於植入式醫療器材，主要用來取代人體的水晶體，通常由玻璃或塑膠製成，屬於第三等級高風險器材，截至今年11月11日，共發放176張有效許可證。
他說，過去3年內人工水晶體相關的不良事件通報達92件，其中35件為術後不良反應，如視力模糊、眩光、頭痛等，或近視問題未能改善，其餘57件則涉及產品本身的問題，相關單位已採取矯正措施，包括產品回收或由醫師評估是否需要再次手術。
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他說，過去3年內人工水晶體相關的不良事件通報達92件，其中35件為術後不良反應，如視力模糊、眩光、頭痛等，或近視問題未能改善，其餘57件則涉及產品本身的問題，相關單位已採取矯正措施，包括產品回收或由醫師評估是否需要再次手術。